Senior Associate Quality Risk Management

In dieser Rolle führen Sie das firmenübergreifende Qualitätssystem zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachliche Expertin bzw. fachlicher Experte. Sie gestalten QM-Systeme, erstellen SOPs und Vorgabedokumente und vermitteln Wissen durch Schulungen. Sie arbeiten eng mit internen und externen Stakeholdern, leiten Verbesserungsinitiativen und vertreten QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden. Ihre Arbeit fokussiert sich auf Qualitätssicherung, Risikomanagement und regulatorische Aspekte, um die Produktqualität sicherzustellen.

• attraktive Vergütung
• 30 Tage Urlaub
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungsangebote (E-Learning)
• Jobticket

• Leitung des firmenübergreifenden CCS-Qualitätssystems als fachlicher Experte
• Entwurf und Gestaltung von QM-Systemen sowie SOPs in CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
• Schulung von Mitarbeitenden in GMP-Prozessen
• Begleitung interner/externer Projekte als SME im Bereich Quality
• Initiierung und Umsetzung von Qualitätsverbesserungsinitiativen
• Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
• Durchführung von Sonderaufgaben bei kritischen Produktqualitätsereignissen
• Beratung der Fachbereiche bei regulatorischen Spezialthemen
• Unterstützung bei Bewertung kritischer Ereignisse und Dokumentation der Ergebnisse

• Naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise Promotion
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
• Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
• Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber Stakeholdern

• Kommunikationsstärke
• Eigeninitiative
• Entscheidungsstärke
• Contamination Control Strategy (CCS)
• Quality Management Systems (QMS)
• Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten