Senior Associate Quality Systems (CCS) (m/w/d)

Analytik NEWSLocation Not Available

Stellenbeschreibung:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung
Kenntnisse im Bereich Contamination Control Strategy (CCS) von Vorteil
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke
Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholder

Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung
Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität