Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d)

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.

Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance sowie in der Qualitätsmanagement-Beratung, der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.

Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) sowie Arzneibüchern (EP, USP).

Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/d)

Als Senior ATMP‑GMP Consultant / Projektmanager übernehmen Sie eine Schlüsselrolle für unseren Geschäftserfolg. Sie tragen die Verantwortung dafür, komplexe Projekte im hochregulierten Umfeld sicher und effizient umzusetzen, unsere Kunden kompetent zu beraten und die Qualität unserer Dienstleistungen auf höchstem Niveau zu gewährleisten.

• Beratung und Begleitung unserer Kunden bei GMP‑Projekten im ATMP-Bereich – von der Analyse der Anforderungen bis zur Umsetzung regulatorischer Vorgaben.
• Projektleitung inklusive Planung, Koordination und Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen.
• Fachliche Führung der Projektteams, Orientierung, Motivation und Förderung der Teammitglieder.
• Durchführung von Risikoanalysen sowie fundierte Einschätzung von GMP-Prozessen zur Risikominimierung und Prozessoptimierung.
• Aktive Mitwirkung bei der Projektakquise durch überzeugende Präsentation von Fachkompetenzen und Konzepten, die Kunden begeistern und Vertrauen schaffen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Diplom/Master) mit Promotion in Naturwissenschaften (bevorzugt Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einer verantwortlichen Position in der GMP-regulierten Industrie, einer Forschungseinrichtung oder einer Hochschule, insbesondere in Qualifizierung/Validierung oder ATMP‑GMP-Prozessentwicklung.
• Idealerweise Richtliniensicherheit sowie tiefgehende, praxisnahe Kenntnisse der EU‑GMP-Anforderungen. Eine Auditorenqualifikation ist von Vorteil.
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, verbindliches Auftreten, Verhandlungsgeschick und Führungsqualitäten. Strukturierte, eigenmotivierte Arbeitsweise und hohes Maß an Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten

• Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns.
• Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen und leistungsbezogenen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt.
• Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologisch spannenden und neuen Umfeld.
• Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege.
• Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen.
• Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung.

EEO-Statement

Für Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter*innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlichen Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sollte in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet werden, dient dies der besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.