Senior Auditor (m/w/d) Clinical Quality Management

Ordnung im Detail, Präzision im Prozess – Qualitätssicherung ist für Sie mehr als nur ein Job, es ist Ihre Leidenschaft.

Für ein international tätiges Unternehmen im Großraum Frankfurt suchen wir einen erfahrenen Senior Auditor (m/w/d) im Bereich Clinical Quality Assurance . Die Position ist in der Direktvermittlung zu vergeben.

Perspektiven

• Home‑Office: Ein Teil Ihrer Arbeit kann von zu Hause aus erledigt werden, um Ihnen mehr Flexibilität und Komfort zu bieten
• Moderne Arbeitsausstattung: Sie erhalten eine zeitgemäße technische Ausstattung, um effizient arbeiten zu können
• Tarifvertragliche Bezahlung (unter Berücksichtigung einschlägiger Berufserfahrung)
• Betriebliche Altersvorsorge: Profitieren Sie von einer betrieblichen Altersvorsorge, um für Ihre Zukunft abgesichert zu sein
• Weiterbildung: Wir unterstützen Ihre berufliche Entwicklung durch gezielte Weiterbildungsmaßnahmen und Schulungen

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Audits im klinischen Umfeld
• Durchführung interner Audits sowie Audits externer Dienstleister
• Erstellung und Umsetzung risikobasierter Auditpläne
• Bewertung und Steuerung qualitätsrelevanter Eskalationen bei klinischen Prüfstellen
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems
• Qualitätsberatung und projektbezogene Unterstützung von Clinical‑Teams
• Unterstützung bei der Qualifizierung und Überwachung von Lieferanten
• Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen sowie externen Audits
• Mitwirkung bei GxP‑relevanten Projekten und Trainings

Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie oder Medizin
• Langjährige Berufserfahrung im Bereich Clinical Quality Assurance
• Mehrjährige Erfahrung als QA Auditor in der Pharma‑ oder Medizintechnikindustrie
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Regularien und Standards (z. B. ICH‑GCP E6, ISO14155)
• Erfahrung in der Durchführung und Moderation von Audits und Inspektionen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift