Senior Auditor Pharma (m/w/d)

In dieser Rolle tragen Sie maßgeblich zur GMP-Compliance unserer Lieferanten und Dienstleister bei. Sie steuern nationale und internationale Audits, unterstützen Auditoren und begleiten Behördeninspektionen. Sie beraten Produktionsstandorte in der Inspektionsvorbereitung und arbeiten an strategischen Projekten wie Produktentwicklung, Second Sourcing und International Market Access mit. Sie arbeiten eng mit cross-funktionalen Teams zusammen, um Qualität, Sicherheit und Marktzugang zu stärken. Nutzen Sie Ihre Expertise, um Inspektionsprozesse zu optimieren und globalen Compliance-Standards zu sichern.

• bis zu 60 % remote arbeiten
• 30 Urlaubstage pro Jahr
• Urlaubsgeld
• erfolgsabhängige Prämienzahlungen
• betriebliche Altersvorsorge
• Deutschlandticket-Zuschuss

• Planung, Durchführung und Nachbereitung von nationalen und internationalen GMP-Audits bei Lieferanten und Dienstleistern
• Unterstützung und Schulung von Auditoren sowie Begleitung von Behördeninspektionen
• Beratung von Produktionsstandorten bei der Inspektionsvorbereitung (Inspection Readiness)
• Mitarbeit in strategischen Projekten (z. B. Product Development, 2nd Sourcing, International Market Access)

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise als GMP-Lead Auditor
• Alternativ fundierte Erfahrung in Herstellung von Wirkstoffen, aseptischen oder biotechnologischen Arzneimitteln bzw. in Qualifizierung und Validierung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit internationalen Behörden wünschenswert
• Hohe Reisebereitschaft (ca. 50 %)
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen sowie souveränes Auftreten

• Kommunikationsstärke
• Durchsetzungsvermögen
• souveränes Auftreten
• GMP-Regularien
• Audits von Lieferanten und Dienstleistern
• Inspektionsvorbereitung (Inspection Readiness)