Senior Clinical Research Associate (m/w/d)

Senior Clinical Research Associate (m/w/d)

Indikation: Onkologie

Standort: München oder Berlin

Über die Position

Für meinen Kunden und dessen Studienteam suchen wir einen erfahrenen Senior Clinical Research Associate (m/w/d). In dieser Schlüsselrolle verantworten Sie die qualitativ hochwertige Durchführung klinischer Studien (Phase I–III) und fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen Prüfstellen, Sponsor und internen Stakeholdern.

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung von klinischen Studienzentren im Bereich Onkologie
• Durchführung von Site Qualification, Initiation, Monitoring und Close-out Visits (SQV, SIV, RMV, COV)
• Sicherstellung der Einhaltung von ICH-GCP, SOPs sowie regulatorischen Anforderungen
• Qualitätsüberprüfung der Quelldaten (SDV) und Sicherstellung der Datenqualität
• Schulung und kontinuierliche Unterstützung der Prüfstellen
• Bewertung von Safety-relevanten Ereignissen (AEs/SAEs) in Zusammenarbeit mit Medical/Safety Teams
• Enge Zusammenarbeit mit Clinical Project Management, Data Management, Regulatory Affairs und anderen Funktionen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Optional: Mentoring von Junior CRAs

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Medizin, Pharmazie, Life Sciences) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung als CRA, davon idealerweise im Onkologie-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse in ICH-GCP sowie im deutschen Studienumfeld
• Erfahrung mit komplexen Studienprotokollen (z. B. Frühphasen, adaptive Designs, Biomarker)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohe Reisebereitschaft (studienabhängig)
• Strukturierte, selbstständige und kommunikationsstarke Arbeitsweise