Senior Clinical Trial Manager (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie in einer renommierten CRO und leiten internationale klinische Studien der Phasen II–IV im Onkologie-Bereich. Sie integrieren sich in ein cross-funktionales Team, steuern Budgets, Zeitpläne und externe Dienstleister sowie die Berichterstattung an Stakeholder. Sie tragen maßgeblich zur Prozessoptimierung bei und unterstützen regulatorische Anforderungen sowie SOP-Weiterentwicklungen. Die Position bietet anspruchsvolle, global ausgerichtete Studienarbeit mit direktem Einfluss auf Studienerfolg und Patientennutzen.

• Leitung und Verwaltung internationaler klinischer Studien (Phasen II–IV)
• Führung und Mentoring des Projektteams
• Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Prozessoptimierung
• Budget- und Zeitplanmanagement sowie Auswahl und Verwaltung von Dienstleistern
• Durchführung interner und externer Meetings sowie Berichterstattung
• Bearbeitung behördlicher Anfragen und Weiterentwicklung interner SOPs

• Mehrjährige Erfahrung im internationalen Projektmanagement klinischer Studien (Onkologie)
• Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards (ICH-GCP, AMG)
• Verhandlungssicheres Englisch, fließendes Deutsch
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, Problemlösungsfähigkeiten
• Führungskompetenz und Verhandlungsgeschick
• Fähigkeit zum Aufbau von Netzwerken, Stressresistenz und Kommunikationsstärke
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium

• Führungskompetenz
• Verhandlungsgeschick
• Kommunikationsstärke
• Regulatorische Anforderungen (ICH-GCP, AMG)
• Budget- und Zeitplanmanagement
• SOP-Entwicklung und -Weiterentwicklung