Senior Compliance Specialist / Quality Specialist GMP (m/w/d) – BiopharmaQuality, QA & Compliance

Stellenbeschreibung:

GMP Dokumentation & Qualitätsmanagement: Steuerung und Betreuung von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. Deviation, CAPA, OOX, Risikoanalysen, Effectiveness Checks), Sicherstellung der fristgerechten Bearbeitung und Nachverfolgung
Qualität & Compliance: Gewährleistung eines jederzeit GMP- und behördenkonformen Qualitätsstatus im Bereich Quality Control, Umsetzung nationaler und internationaler GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
Audits & Inspektionen: Vorbereitung und Unterstützung von Audits und Behördeninspektionen, Erstellung und Aufbereitung von Dokumenten, Reports und Präsentationen
Schnittstellen- & Projektarbeit: Eigenständige Koordination komplexer Compliance-Themen, enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern

Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium (Bachelor, Master oder PhD) mit relevanter Berufserfahrung in Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder Pharmazie
Mehrjährige Erfahrung in QA & QC, GMP- und Compliance-Umfeld & regulatorischen Anforderungen, CAPA- und Risiko-Management-Prozessen
Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten (Deutsch & Englisch)
Starkes Planungs- und Organisationsvermögen
Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Hohe Teamfähigkeit sowie interkulturelle Kompetenz

Tarifliches Gehalt, welches sich an den Chemietarif anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Betriebliche Altersvorsorge in Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung
Hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
Individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen
Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
Beratung zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten

NOTE / HINWEIS: