Senior Design Engineer (m/w/d)

Im Auftrag eines renommierten Kunden mit Standort Frankfurt am Main, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Senior Design Engineer (m/w/d) - Injektionssysteme / Medical Devices

Ihre Aufgaben:

• Operative Mitarbeit in mehreren parallel laufenden Entwicklungsprojekten
  für Injektionssysteme und Pen-Devices – inklusive enger Abstimmung mit Design-,
  Qualitäts- und Prozessingenieuren
• Bewertung von Design-Optionen unter DFX/DFM-Gesichtspunkten sowie Ableitung
  konkreter Designanpassungen hinsichtlich Fertigungs- und Montagegerechtigkeit
• Fachliche Begleitung beim Aufbau einer Automatisierungslinie: von der
  Anforderungsklärung über die technische Bewertung bis zur Abstimmung mit
  Ausrüstungslieferanten
• Aktives Management von Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit,
  Skalierung und Serienreife bei Neuentwicklungen
• Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von
  Design-Verification-Aktivitäten nach ISO 11608 inklusive Testplanung,
  Ergebnisinterpretation und Maßnahmenableitung
• Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab sowie Review von
  Spritzguss-/Molding-Parametern mit Rückkopplung an Werkzeug- und
  Prozessverantwortliche
• Erstellung und Pflege der projektbegleitenden Dokumentation entlang Design
  Control Stage II & III: Design FMEA, Toleranzanalysen,
  Komponentenspezifikationen, BOM, Verification Plan/Protocol/Report,
  Traceability Matrix, Risk Analysis Report sowie Design Transfer- und Design
  Review-Dokumentation
• Vorbereitung und aktive Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings
  (Zoom) mit Teams aus UK, Indien, Deutschland und weiteren EU-Ländern;
  Nachverfolgung von Action Items

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (B.Sc. / M.Sc.) oder bringen als Entwicklungsingenieur (m/w/d), Konstruktionsingenieur (m/w/d) oder Produktentwicklungsingenieur (m/w/d) mit medizintechnischem Hintergrund vergleichbare Qualifikationen mit
• Auch als Ingenieur (m/w/d) aus dem Bereich Drug Delivery Devices oder Medical Device Engineering sind Sie herzlich willkommen.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Industrialisierung
  oder Fertigung von Medical Devices -idealerweise mit Fokus auf
  Injektionssysteme oder Drug Delivery Devices
• Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design- und
  Prozess-FMEA sowie technischen Zeichnungen
• Nachweisliche Erfahrung in der Device-Verifizierung und statistischen
  Auswertung mit Minitab – beides ist zwingend erforderlich
• Kenntnisse in Design Control nach ISO 11608 sowie in pharmakonformer
  Dokumentation
• Grundkenntnisse im Projektmanagement sowie eine selbstständige,
  strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse (B2+) und mindestens gute Deutschkenntnisse
  sind Voraussetzung

Ihre Vorteile

• Einsatz in einem renommierten, international agierenden Pharmaunternehmen an einem der bedeutendsten Industriestandorte Deutschlands
• Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L3-1
• Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 3 Tage Homeoffice pro Woche
• Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Projektumfeld mit crossfunktionaler Teamstruktur
• Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes