Senior Ingenieur Prozesstechnik im Fachgebiet Fill and Finish (m/w/d)

In dieser Position planen und beraten Sie als Experte im Fachgebiet Fill & Finish pharmazeutische Anlagen über alle Leistungsphasen hinweg. Sie entwickeln Layouts in frühen Phasen und erstellen verfahrenstechnische Auslegungen sowie Kapazitätskonzepte. Sie führen technische und wirtschaftliche Ausschreibungen durch, steuern Lieferanten und übernehmen fachliche Leitung sowie Risikoanalysen. Zusätzlich begleiten Sie Field Engineering, FAT/SAT und Inbetriebnahme und fördern die interne Wissensvermittlung im Team. Sie arbeiten maßgeblich an der Umsetzung anspruchsvoller Projekte im Pharmaumfeld mit Fokus auf Qualität, GMP und Compliance.

• Unbefristete Anstellung
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten
• Mentoring/Einarbeitung
• Job-Rad-Leasing
• Corporate Benefits

• Planung und Beratung im gesamten Projektlebenszyklus als Experte Fill & Finish
• Layoutentwicklung in frühen Projektphasen
• Verfahrenstechnische Auslegung und Kapazitätsberechnung
• Erstellung von Fließbildern, Aufstellungsplänen und Spezifikationen
• Ausschreibungsunterlagen erstellen und Angebotsvergleiche durchführen
• Technische und kommerzielle Abwicklung mit Lieferanten
• Durchführung/Leitung von Design Reviews und Risikoanalysen
• Schnittstellenkoordination mit anderen Gewerken
• Field Engineering, FAT/SAT Betreuung und Inbetriebnahme
• Fachliche Leitung des Fill & Finish Teams
• Unterstützung bei Angebotserstellung und Kalkulation
• Schulungen, Vorträge und Publikationen zu Best-Practice Lösungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Richtung
• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in pharmazeutischen Anlagenbauprojekten oder Produktion (ASEPTISCHE Abfüllung, Gefriertrocknung, visuelle Inspektion)
• Grundkenntnisse der Logistikplanung
• Sehr gute Prozess- und GMP-Kenntnisse, insbesondere Annex 1, FDA
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort & Schrift)
• Gute MS-Office-Kenntnisse
• Reisebereitschaft im deutschsprachigen Raum und weltweit vertretenen Lieferanten
• Eigenverantwortliche, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen

• Teamfähigkeit
• Durchsetzungsvermögen
• Selbstständige Arbeitsweise
• Prozess- und GMP-Kenntnisse (Annex 1, FDA)
• Aseptische Abfüllung, Gefriertrocknung, visuelle Inspektion
• Layoutentwicklung, Fließbilder, Aufstellungspläne, Spezifikationen