Senior Product Development Engineer – Single-Use Systems (Bioprocessing)

Senior Product Development Engineer (m/w/d) – Single-Use Systems (Bioprocessing)

Aufgaben:

• Eigenständige und fachliche Weiterentwicklung bestehender Konzepte für Single-Use-Systeme im biopharmazeutischen Umfeld
• Selbständige Ausarbeitung und Spezifikation von Fluidführungssystemen, Schlauchassemblies, Filtern, Pumpen und Sensorik unter Berücksichtigung technischer, qualitätsrelevanter und regulatorischer Anforderungen
• Eigenverantwortliche Bewertung technischer Lösungsansätze sowie Durchführung und Dokumentation von Design Reviews und Entwicklungsentscheidungen
• Erstellung und Pflege von Produktspezifikationen, Stücklisten sowie Entwicklungs- und Systemdokumentationen
• Erstellung und Dokumentation von Verifikations- und Validierungskonzepten einschließlich Bewertung und Nachverfolgung von Testergebnissen
• Abstimmung mit interdisziplinären Fachbereichen zur Sicherstellung einer produktionsreifen und validierungsfähigen Entwicklungslösung
• Dokumentierte Übergabe der Entwicklungsergebnisse als Grundlage für Prototypenaufbau und spätere Industrialisierung

Qualifikation:

• Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung technischer Systeme, idealerweise im Umfeld Biotechnologie, Medizintechnik, Pharma oder vergleichbarer regulierter Industrien
• Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Kunststofftechnik, Fluidtechnik oder Single-Use-Systeme
• Erfahrung in der Entwicklung und Bewertung komplexer Systemarchitekturen und technischer Produktlösungen
• Kenntnisse in Design Reviews, Entwicklungsprozessen sowie technischen Entscheidungs- und Änderungsprozessen
• Erfahrung mit Verifikation, Validierung sowie qualitätsrelevanter Entwicklungsdokumentation
• Verständnis von Schlauchsystemen, Filtration, Pumpen, Sensorik und zugehörigen Systemkomponenten
• Sicherer Umgang mit SAP sowie idealerweise Erfahrung mit Polarion
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Rahmendaten:

Start: Ab sofort
Dauer: 12 Monate mit Verlängerungsoption
Auslastung: Vollzeit (5 Tage pro Woche)
Remote-Anteil: Ca. 50 %
Einsatzort: Niedersachsen