Senior Project Lead QA Systems (eDMS)

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen im Großraum München suchen wir aktuell einen erfahrenen Projektleiter Quality Assurance (m/w/d) mit Fokus auf elektronische Dokumentenmanagementsysteme im GxP-Umfeld.

In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion bei der Einführung eines globalen eDMS und gestalten die Weiterentwicklung der qualitätsrelevanten Dokumentationsprozesse in einem internationalen Umfeld aktiv mit.

Ihre Aufgaben

• Analyse und Bewertung bestehender GxP-Dokumentations- und Qualitätsprozesse in einer internationalen Organisationsstruktur
• Entwicklung einer strukturierten Migrations- und Implementierungsstrategie für ein globales eDMS in enger Abstimmung mit QA- und Systemverantwortlichen
• Gesamtverantwortung für die Planung, Steuerung und Umsetzung des eDMS‑Rollouts über mehrere Länder hinweg
• Erstellung und Pflege von Business Requirement Specifications (BRS) für qualitätsrelevante Dokumentenprozesse
• Fachliche Prüfung und Mitgestaltung von Design‑ , Test‑ und Validierungsdokumenten
• Durchführung und Koordination von User Acceptance Tests (UAT) sowie Unterstützung bei Trainingskonzepten und Anwenderschulungen

Ihr Profil

• Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
• Nachweisliche Erfahrung in der Einführung oder Weiterentwicklung von IT‑Systemen im GxP‑Umfeld
• Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (GMP, GDP) mit Schwerpunkt Dokumentenmanagement
• Ausgeprägte Projektmanagement‑Kompetenz und Erfahrung in der Steuerung komplexer, internationaler Projekte
• Hohe IT‑Affinität sowie analytische und strukturierte Arbeitsweise mit Blick fürs Detail
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeit

Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!

Philipp Köhler / /

Desired Skills and Experience

SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.