(Senior) Projektingenieur Project OneLIMS - Pharma (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie an der Definition, Implementierung und Prüfung von Qualitätsmanagement- und Compliance-Funktionen im OneLIMS-Projekt. Sie identifizieren Prozess- und Systemrisiken und unterstützen Quality Controls-Labore, koordinieren Schnittstellen mit Validation-Experten und tragen zur Implementierungsstrategie bei. Sie behalten den Überblick über Quality-Projektaktivitäten, arbeiten fachbereichsübergreifend und vertreten die Expertise bei Inspektionen. Zudem übernehmen Sie Verantwortung für Change Controls und deren Nachverfolgung.

• Spannende Projekte und verantwortungsvolle Aufgaben
• Unternehmenskultur mit Mitgestaltungspotenzial
• Karrieremöglichkeiten für alle Ebenen
• Kollegiale Arbeitsatmosphäre
• Flexible Arbeitszeiten

• Definition, Implementierung, Verwaltung und Prüfung von Qualitätsmanagement-, Qualitätssystem- und Compliance-Funktionen im Projekt
• Identifikation und Bewertung von Prozess- und Systemrisiken; Unterstützung der Quality Controls-Labore inkl. Data Integrity
• Unterstützung der Schnittstellenimplementierung mit den Validation-Experten (VEX)
• Unterstützung der OneLIMS-Implementierungsstrategien und Fachgebietskonzepte
• Aktuelle Übersicht der Quality-Projektaktivitäten
• Koordination der Implementierung zwischen Fachbereichen und unterstützenden Teams
• Mitwirkung als Expert/in an internen/externen OneLIMS-Inspektionen
• Verantwortung für Strategie, Koordination und Nachverfolgung der Change Controls

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Kenntnissen im Bereich Quality Assurance
• Alternativ: mehrjährige GMP-Erfahrung mit nachweislicher Erfahrung in Qualitätsmanagement oder Compliance
• Erfahrung mit CSQ, digitalen Systemen (z. B. Empower, LabX) und Datenintegrität
• Kommunikations-, Datenvisualisierungs- und Präsentationskompetenz
• Erfahrung mit Einführung von LIMS, LabWare und Qualitätskontrolle von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Bereitschaft zur transversalen Zusammenarbeit
• Verhandlungssicheres Deutsch- und sehr gutes Englisch

• Kommunikationsfähigkeit
• Transversale Zusammenarbeit
• problemlöserisches Denken
• CSQ
• Empower
• LabX