Senior QM R&D Engineer - Risk Management 1

Senior QM R&D Engineer - Risk Management 1 Ort: Ballerup, Augsburg Country/Region: Denmark, Germany Bundesland: Geschäftsbereich: Quality Assurance Department: Global Quality Management R&D Beschäftigungsverhältnis: Vollzeit Anf.-Kennung: 10624

Senior Quality Management R&D Engineer

Risk Management

Gestalte die Zukunft medizinischer Innovationen

Begeisterst du dich für Qualität und Compliance in der Entwicklung von Medizinprodukten? Verfügst du über umfangreiche Erfahrung im Qualitätsmanagement über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – insbesondere im Risikomanagement? Wenn du bereit bist, globale F&E-Initiativen zu leiten und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben, könnte dein nächster Karriereschritt bei Ambu sein.

Warum Ambu?

Ambu ist ein weltweit führendes Unternehmen für Innovationen im Bereich Medizinprodukte und setzt sich dafür ein, die Patientenversorgung zu verbessern. Als (Senior) QM R&D Engineer wirst du Teil eines kollaborativen, zukunftsorientierten Teams, das Integrität, Innovation und Wirkung schätzt.

Werde Teil eines Teams, das von Zusammenarbeit und Vielfalt lebt

Wir bieten ein kollaboratives und unterstützendes Teamumfeld, in dem gegenseitiges Vertrauen und Zusammenarbeit im Mittelpunkt unseres Handelns stehen. Unser Team vereint talentierte Fachkräfte aus aller Welt und schafft so ein wirklich internationales Arbeitsumfeld, das unterschiedliche Perspektiven schätzt und Innovation fördert. Wenn du eine Rolle suchst, in der Teamarbeit, Inklusion und gemeinsamer Erfolg die Kultur prägen, bist du bei uns genau richtig.

Du wirst Teil eines wachsenden Teams von mehr als 40 Qualitätsingenieurinnen und -ingenieuren an den Standorten Ballerup (Dänemark), Augsburg (Deutschland) und Penang (Malaysia). Diese Position ist in Augsburg oder Ballerup angesiedelt.

Deine Hauptaufgaben

Als Senior QM R&D Engineer spielst du eine zentrale Rolle bei der Gestaltung der Qualitätsprozesse von Ambu und treibst Exzellenz über globale Standorte hinweg voran. Zu deinen Hauptaufgaben gehören:

• Vorantreiben des Risikomanagements für neue und bestehende Produkte
• Fungieren als Quality-Management -Partner für globale F&E-Projekte
• Durchführen von Life-Cycle-Management -Aktivitäten, einschließlich Designänderungen und Post-Market-Surveillance
• Unterstützung bei Nichtkonformitäten und CAPA-Aktivitäten

Gewünschtes Kandidatenprofil

Kompetenzen und Erfahrungen können auf vielfältige Weise erworben werden, und wir wissen, dass sich die beste Passung für die Rolle nicht allein auf dem Papier festlegen lässt. Du wirst in dieser Position voraussichtlich erfolgreich sein, wenn du über eine solide Grundlage im Qualitätsbereich und eine proaktive Denkweise verfügst. Abhängig von deiner bisherigen Erfahrung kann diese Rolle auch als Senior-Position ausgestaltet sein. Idealerweise umfasst dein Profil:

• Ein BSc/MSc in einem relevanten Fachgebiet sowie relevante Erfahrung in einer regulierten Branche (Medizinprodukte oder Pharma)
• Fundierte Kenntnisse von Standards wie ISO 14971 , ISO 13485 , EU MDR , MDSAP und UK MD
• Erfahrung als Quality Engineer in Forschungs- und Entwicklungsprojekten für Medizinprodukte
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, Qualitätsanforderungen in umsetzbare Strategien zu übersetzen
• Eine kollaborative, aufgeschlossene Arbeitsweise sowie die Sicherheit, in einem dynamischen Umfeld Veränderungen voranzutreiben und sich anzupassen

Wir bieten:

• Ein großartiges Team, das von Zusammenarbeit lebt, unterschiedliche Perspektiven schätzt und Innovation fördert
• Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
• Ein dynamisches, vielfältiges und internationales Arbeitsumfeld
• Ein breites Spektrum an Mitarbeitervorteilen – beruflich, sozial und finanziell

Als Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert, berücksichtigen wir alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder nationaler Herkunft.

About Ambu

Ambu has been bringing the solutions of the future to life since 1937. Today, millions of patients and healthcare professionals worldwide depend on the efficiency, safety and performance of our single-use endoscopy, anaesthesia, and patient monitoring solutions. We continuously look to the future with a commitment to deliver innovative quality products that have a positive impact on patient care and the work of healthcare professionals. Headquartered near Copenhagen in Denmark, Ambu employs approximately 4,500 people in Europe, North America and the Asia Pacific.

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