Senior Quality Manager HealthCare (m/w/d)

Wir suchen für unser Team Lean Management, Security, Quality & Operational Standards im Geschäftsbereich Executive Board am Standort Münster - Am Mittelhafen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung als Senior Quality Manager HealthCare (m/w/d).

• Du unterstützt die fachliche Steuerung und Betreuung der HealthCare-Standorte in allen qualitätsrelevanten Themenstellungen.
• Du planst, führst durch und dokumentierst Raum-, Equipment- und Prozessqualifizierungen nachvollziehbar.
• Du erstellst, stimmst ab und pflegst Validierungsunterlagen im Bereich Computer System Validation (CSV).
• Du übernimmst Teilprojektverantwortung für den Quality-Bereich bei Neukundenimplementierungen und Standorterweiterungen.
• Du bewertest Kundenanforderungen im Rahmen von Ausschreibungen und Projekten hinsichtlich Machbarkeit, Compliance und qualitätsrelevanter Umsetzbarkeit.
• Du leitest Projekte zur Einführung und Weiterentwicklung eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS) gemäß ISO 13485 und GDP.
• Du nimmst aktiv an internen und externen Audits nach ISO 9001, ISO 13485 und GDP teil und unterstützt die Standorte bei Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung.
• Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) mit Schwerpunkt Pharmazie, Medizin, (Mikro-)Biologie, (Bio-)Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ über eine abgeschlossene kaufmännische Ausbildung mit 3-5 Jahren einschlägiger Berufserfahrung, vorzugsweise im regulierten Arzneimittel-/Medizinprodukteumfeld.
• Du hast idealerweise eine Weiterbildung zur Fachkraft für Qualitätsmanagement.
• Du kennst relevante Normen und Vorschriften im regulierten HealthCare-Umfeld wie GDP und ISO 9001/13485.
• Du beherrschst MS Office sicher und arbeitest eigenständig, strukturiert und zuverlässig.
• Du bist kommunikationsstark, lösungsorientiert und trittst sicher gegenüber internen und externen Ansprechpartnern auf; als Teamplayer bringst du Leidenschaft für das Thema Qualität mit und behältst auch in hektischen Zeiten den Überblick.
• Du verfügst über gute Englischkenntnisse und bist bereit, bei Bedarf (ca. 20 %) zu reisen.

Was noch bei uns zählt

Bei uns zählt die Qualifikation - unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Orientierung/Identität sowie sozialer, ethnischer und religiöser Herkunft. Wir freuen uns auf Bewerbungen von Menschen mit vielfältigen Hintergründen.