Senior Scientist Regulatory & Clinical Strategy (m/w/d)

Hamburg | Pharmaindustrie | Clinical Development | Regulatory Affairs

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Sitz in Hamburg suchen wir im Rahmen eines Exklusivmandats eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Strategy und Regulatory Science .

Was Sie erwartet

• Unbefristete Festanstellung in einem etablierten Unternehmen der Pharmaindustrie
• Strategisch verantwortungsvolle Rolle an der Schnittstelle Clinical Development & Regulatory Affairs
• Direkter Einfluss auf Zulassungsprojekte und regulatorische Entscheidungen
• Internationale Zusammenarbeit mit Behörden und externen Partnern
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Attraktives Vergütungspaket sowie Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Ihre Aufgaben

• Entwicklung und Bewertung klinischer Strategien in regulatorischen Entwicklungsprogrammen
• Wissenschaftliche Analyse klinischer Daten und klinische Bewertung (Clinical Evaluation)
• Erstellung, Review und Qualitätssicherung zulassungsrelevanter Dokumentation (CTD-nahe Inhalte)
• Bearbeitung behördlicher Rückfragen im Rahmen von Zulassungsverfahren
• Fachliche Steuerung externer Dienstleister (z. B. CROs) inkl. Qualitäts- und Compliance-Aspekten
• Beratung interdisziplinärer Projektteams zu klinischen und regulatorischen Fragestellungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (z. B. Pharmazie, Medizin, Biologie, Life Sciences oder vergleichbar)
• Mehrjährige Erfahrung in Clinical Development, Regulatory Affairs oder Regulatory Science
• Routine in der Bewertung klinischer Daten und in zulassungsrelevanter Dokumentation (CTD)
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift