Senior Specialist (m/w/d) QC Systems & Data

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.

Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 850 Mitarbeiter:innen ein Fertigarzneimittel sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.

In Ihrer Rolle als Senior Specialist (m/w/d) QC Systems & Data wirken Sie bei der Entwicklung und Sicherstellung der Integration von elektronischen Systemen in die Routineprozesse der Qualitätskontrolle mit. Diese Position wird in Vollzeit mit 38,5 Wochenstunden sowie unbefristet gesucht.

Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.

• Unterstützung bei der lokalen konzeptionellen und operativen Entwicklung und Integration von elektronischen QC-Systemen
• Sicherstellung der Integration von elektronischen Systemen in die Routineprozesse der Qualitätskontrolle
• Review, Defintion und kontinuierliche Aktualisierung der Stammdaten elektronischer QC Systeme
• Erstellung/Programmierung und Validierung von Reporten für elektronische QC Systeme (z.B. Power BI, SAP Crystal Reporte etc.)
• Key User/Adminstrator von elektronischen QC Systemen (z.B. NRT-DB, octaCMMS, LIMS)
• Meldung, Bearbeitung und Behebung von technischen Problemen
  Planung und Durchführung von Usertrainings für elektronische QC Systeme

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches (technisches) Studium (B.Sc.) oder abgeschlossene Berufsausbildung (CTA, oder vergleichbar) mit fachlich passender Fortbildung
• 1-2 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld
• Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (insb. EP, USP)
• Sehr gutes mathematisches Verständnis
• Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (insb. MS Office, LIMS / Datenbankenerfahrung)

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

• Der Bereich der Quality trägt die Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle und -sicherung unserer Arzneimittel mit dem Ziel, die Sicherheit unserer Patient:innen zu gewährleisten. Der Bereich unterteilt sich in vier Abteilungen: Quality Assurance, Quality in Operation, Quality Control und Assessment & Release.
• Die Quality Control mit rund 80 Mitarbeitenden ist vorrangig mit der Probenahme, mit Spezifikationen und Prüfungen sowie Organisations-, Dokumentations- und Freigabeverfahren betraut.

• Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
• Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Langzeitkonto, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
• Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
• Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten
  
  

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