Senior/Staff Project Engineer (m/f/d)

Als Senior (Staff) Projektingenieur sind Sie Teil des CMF-R&D-Teams und treiben die Konzeption, Entwicklung und Verifikation der Implantat-Komponenten eines Systemprodukts in der Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie voran. Sie übersetzen klinische Anforderungen in konkrete System-, Hardware- und Software-Anforderungen und koordinieren die Interaktion zwischen Fachbereichen. Sie verantworten die Integration von Hard- und Software, Verifikation/Validierung sowie Produktsicherheitstests in Zusammenarbeit mit dem Biomechanik-Labor. Ihre Rolle umfasst eigenständige Dokumentation und den Austausch mit Stakeholdern wie Prozessentwicklung, Fertigung, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs. Die Positionb

• komplette Benefits-Paket
• Vergütung mit möglicher Bonus-/Incentive-Komponente
• Transparente Gehaltsinformationen
• Arbeitsumfeld in reguliertem medizinischen Umfeld
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit

• Konzeption, Entwicklung, Prüfung und Betreuung der physischen Implantat-Komponenten eines Systemprodukts
• Übersetzung klinischer Anforderungen in System-, Hardware- und Software-Anforderungen
• Planung, Koordination und Durchführung der Integration von Hardware- und Software-Komponenten
• Verifikation und Validierung auf Systemebene unterstützen
• Planung und Koordination von Produktsicherheits- und Leistungstests in Zusammenarbeit mit dem biomechanischen Testlabor
• Dokumentationsarbeit im Hardware- und/oder Software-Bereich eigenständig übernehmen
• Ansprechpartner für TechLead und wichtige Stakeholder
• Mitwirkung an Designvalidierung beim Kunden und Produktfreigabe
• Beitrag zu regulierten Prozessen und Freigaben
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Prozessentwicklung, Fertigung, Marketing, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Maschinenbau, Feinwerktechnik oder verwandter Fachrichtung
• Idealerweise 3–5 Jahre Berufserfahrung in Produkt- und/oder System-Entwicklung im medizinisch regulierten Umfeld
• Kenntnisse in Requirements Engineering, System Engineering, biomechanische Prüfverfahren, Werkstoffen und Produktdesign
• Hohes Maß an Selbstständigkeit, Kommunikationsstärke und strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Erfahrung in einer stark regulierten Branche, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Selbstständigkeit
• Kommunikative Kompetenz
• strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Requirements Engineering
• System Engineering
• biomechanische Prüfverfahren