Validation Engineer (m/w/d) in Dresden

Unser Kunde, ein Unternehmen aus der Softwareentwicklung, sucht einen Validation Engineer (m/w/d) zur Qualifizierung / Validierung der betriebseigenen Computer Systeme in Dresden.Es handelt sich um ein junges, dynamisches Dienstleistungsunternehmen aus dem Industrie 4.0 sowie IoT-Bereich, das Kunden bei der Anlagensteuerung, Vernetzung von Daten, Cloud-basierten Softwareplattformen und standardisierten Schnittstellen untersttzt.Die Stelle ist im Rahmen der direkten Personalvermittlung zu besetzen.Perspektiven Unbefristete Anstellung und 30 Tage UrlaubWork-Life-Balance-Kultur mit flexiblen Arbeitszeitmodellen (hybrides Arbeiten / Homeoffice)Wchentliche Massagetermine zur Entspannung und RegenerationUmfangreiches Weiterbildungsangebot fr fachliche und persnliche EntwicklungSport- / Teamevents zur Strkung des TeamzusammenhaltsWertschtzung von Meinungen, Ideen und Vorschlgen der TeammitgliederFlache Organisationsstruktur, kurze Kommunikationswege und ein offenes UmfeldAufgaben GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Computer- und computergesttzten Systemen im globalen PharmaumfeldErstellung von GMP-Konzepten, Functional Requirement Specifications, Risikoanalysen sowie IQ- und OQ-TestplnenUntersttzung der Projektleitung bei der Planung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitten in ProjektenOptimierung von Arbeitsablufen im Zusammenhang mit Validierungen und Untersttzung bei Qualifizierungsaktivitten von ComputersystemenMitwirkung beim Change Management und Sicherstellung der GMP-Konformitt relevanter ProzesseUntersttzung der Fachbereiche bei externen und internen GMP-AuditsProfil Abgeschlossene akademische Ausbildung im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (Informatik, Automatisierungstechnik, Pharmatechnik oder hnliche Fachrichtungen) mit erster BerufserfahrungVertrautheit mit nationalen und internationalen pharmazeutischen Regelwerken im GMP-Umfeld wie GAMP5, EU-GMP Leitfaden, 21 CFR Part 11/210 etc.bernahme von Projekten und sorgfltige Dokumentation der durchgefhrten ArbeitenBesitz eines Fhrerscheins der Klasse B sowie eine hohe Reisebereitschaft fr mehrwchige DienstreisenMindestens ein C1-Sprachniveau in Deutsch