Specialist Batch Record Review (m/w/d)

Specialist Batch Record Review (m/w/d)
Standort : Großraum Stuttgart
Vertragsart : 1 Jahr befristet mit Option auf Übernahme

Für meinen Kunden, ein etabliertes Pharmaunternehmen aus dem Großraum Stuttgart, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Specialist Batch Record Review (m/w/d) zur Unterstützung im GMP‑regulierten Umfeld.

Ihre Aufgaben

• Durchführung der Batch Record Review gemäß GMP‑Vorgaben
• Prüfung von Herstell‑ und Verpackungsdokumentationen auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Compliance
• Identifikation, Dokumentation und Bewertung von Abweichungen in enger Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Assurance und MS&T
• Sicherstellung der termingerechten Chargenfreigabe
• Mitarbeit bei der Optimierung von Batch‑Record‑Prozessen und Dokumentationsstandards
• Unterstützung bei GMP‑Audits und Inspektionen (intern und extern)
• Pflege und Anwendung relevanter SOPs, Arbeitsanweisungen und regulatorischer Vorgaben

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Batch Record Review, Quality Assurance oder Produktion
• Sehr gute Kenntnisse der GMP‑/GxP‑Regularien
• Erfahrung im Umgang mit Batch‑Dokumentation und Abweichungsmanagement
• Sicherer Umgang mit Qualitätssystemen und elektronischen Dokumentationssystemen
• Strukturierte, detailorientierte und eigenständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Die Position ist interessant für Sie? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung.