Specialist Design Transfer Operations (m/w/d), befristet auf 2 Jahre

Work Schedule

Standard (Mon-Fri)

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Job Description

Thermo Fisher Scientific Inc. ist das weltweit führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von rund 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, der Steigerung der Produktivität in ihren Labors, der Verbesserung der Patientengesundheit durch Diagnostik oder der Entwicklung und Herstellung von lebensverbessernden Therapien. Unser globales Team von mehr als 100.000 KollegInnen bietet eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablen Einkaufsprozessen und pharmazeutischen Dienstleistungen durch unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Phadia ist der führende Anbieter von vollautomatischen Blutanalysesystemen für Allergie- und Autoimmunerkrankungen. Mit unseren innovativen Produkten setzen wir weltweit Standards und unterstützen Ärzte dabei, schnelle und sichere Diagnosen zu stellen und somit Patienten frühzeitig zu helfen. Phadia GmbH am Standort Freiburg ist die deutsche Niederlassung der ImmunoDiagnostics Division von Thermo Fisher Scientific, welche als weltweit tätiges Unternehmen In-Vitro-Diagnostika auf dem Gebiet der Allergie- und Autoimmundiagnostik entwickelt, produziert und vertreibt. Unsere Kunden erwarten einen stets zuverlässigen und hohen Qualitätsstandard von unseren Produkten, den wir durch innovative biochemische und medizintechnische Lösungen sowie hoch qualifizierte und motivierte Mitarbeiter sicherstellen.

Für unseren Standort in Freiburg suchen wir ab sofort einen

Specialist Design Transfer Operations (m/w/d)

Ein Tag im Leben

Unterstützung der technischen Leitung im Design-Transfer durch die eigenständige Bearbeitung operativer Arbeitspakete, die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentation sowie die Durchführung definierter Production-Preparation-Aktivitäten im regulierten IVD-Umfeld. Die technische Steuerung, Priorisierung sowie das Schnittstellenmanagement verbleiben bei der technischen Projektleitung.

Design Transfer Dokumentation:

• Erstellung und Pflege von Design-Transfer-Dokumenten
• Erstellung und Aktualisierung von Production Preparation Plans
• Zusammenstellung von Dokumentationspaketen für Reviews und Freigaben
• Pflege von Projektunterlagen in Dokumenten-Management System
• Nachführung von Statuslisten, Action-Items und Dokumentenübersichten
• Vorbereitung von Freigabedokumenten gemäß internen Prozessen

Production Preparation:

• Operative Bearbeitung definierten Aufgaben innerhalb des Production Preparation Prozesses
• Vorbereitung der erforderlichen Unterlagen für Production Reviews
• Dokumentation von Ergebnissen aus Reviews und Meetings
• Nachverfolgung definierter Maßnahmen aus Reviews
• Unterstützung bei der Erstellung von Device Master Record (DMR)-relevanten Dokumenten
• Unterstützung bei Validierungs- und Produktionsvorbereitungsaktivitäten

Stammdaten und Systeme:

• Vorbereitung und Pflege von Produkt Anlagen (New Product Orders)
• Unterstützung bei Material Master Data (MMD)-Aktivitäten
• Pflege und Aktualisierung von SAP-relevanten Informationen
• Unterstützung bei OCPLM-bezogenen Aufgaben
• Bearbeitung von Labeling- und Artikelstammdatenthemen

Operative Projektunterstützung:

• Erstellung von Präsentationen und Statusübersichten
• Dokumentation von Entscheidungen und Maßnahmen
• Pflege von Projekt-Trackern

Der Schlüssel zum Erfolg:

Fachliche Anforderungen:

• Technische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung
• Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizintechnik, IVD, Pharma oder Life Sciences)
• Erfahrung im Umgang mit technischer Dokumentation
• Strukturierte und präzise Arbeitsweise
• Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen
• Sicherer Umgang mit MS Office

Vorteilhaft:

• Kenntnisse von IVDR oder ISO 13485
• Erfahrung mit SAP
• Erfahrung mit Stammdatenprozessen
• Erfahrung mit Design Transfer oder Production Preparation

Was wir bieten

• Eine sinnstiftende Tätigkeit in einem internationalen Life-Science-Unternehmen
• Mitarbeit an innovativen diagnostischen Lösungen mit direktem Einfluss auf die Patientenversorgung
• Strukturierte Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb von Thermo Fisher Scientific
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit hohen Qualitäts- und Sicherheitsstandards
• Zusammenarbeit in einem engagierten und interdisziplinären Team

Jede unserer 100.000 außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.

Thermo Fisher Scientific setzt sich als Arbeitgeber für Chancengleichheit und die Unterstützung von Minderheiten ein und diskriminiert nicht aufgrund ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität, nationaler Herkunft, Behinderung oder eines gesetzlich geschützten Status.