Specialist QA CAPA Management (m/w/d)

In dieser Position tragen Sie die Verantwortung für das müşterenspezifische Abweichungsmanagement sowie die KPI-Berichterstattung im Bereich Qualitätssicherung. Sie stimmen Untersuchungsstrategien mit dem Untersuchungsleiter ab, prüfen Berichte aus Qualitäts- und Kundenperspektive und genehmigen Abweichungen sowie CAPA-Maßnahmen. Sie arbeiten an der Datenerhebung und Kennzahlenentwicklung und optimieren ständig Prozesse im CAPA- und Abweichungsmanagement. Ihre Aufgaben runden Auditaussagen bei Kunden und Behörden ab. Teil des Teams ist die Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in einem globalen Umfeld zur Herstellung steriler Arzneimittel.

• Tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen (13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Pflegeversicherung)
• Moderne Kantine mit Zuschuss
• 30 Tage Urlaub + Sonderurlaub
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Mitarbeiterrabatte
• Umzugskostenpauschale

• Kundenorientiertes Abweichungsmanagement inklusive Präsentation der Abweichungsdetails und Beantwortung von Rückfragen
• Abstimmung der Untersuchungsstrategie mit dem Untersuchungsleiter
• Prüfung von Abweichungsberichten aus Qualitäts- und Kundenperspektive
• Genehmigung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen im QMS
• Mitwirkung bei der Datenerfassung und KPI-Erhebung für CAPA- und Abweichungsmanagement
• Kontinuierliche Optimierung des Abweichungs- und CAPA-Managements im Hinblick auf Kunden-, Behörden- und Standortanforderungen
• Präsentation des Prozesses in Kundenaudits und Behördeninspektionen

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom) in Naturwissenschaft oder Technik
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder verwandten Bereichen
• Kenntnisse in aseptischer Fertigung und GMP wünschenswert
• Vorteilhaft: Erfahrung mit Veeva oder vergleichbaren Qualitätsmanagementlösungen
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, logische Denkweise und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
• Logische Denkweise
• Lösungsorientierte Arbeitsweise
• Aseptische Fertigung
• GMP-Kenntnisse
• Veeva oder ähnliche QMS-Lösung