Stream Lead (m/w/d) Downstream Processing (DSP) und Aseptic Processing

Stream Lead (m/w/d) Downstream Processing (DSP) und Aseptic Processing Bovenau Berufserfahrene Diesen Job teilen! Als Stream Lead arbeiten Sie in interdisziplinären Teams und vertreten Ihre Abteilung als kompetente Ansprechperson im direkten Kundenkontakt. Dabei verantworten Sie die Koordination von Teilprozessen in Kundenprojekten (Downstream Processing und aseptische Herstellung) und stellen durch effektives Schnittstellenmanagement, transparente Kommunikation sowie die Einhaltung von GMP-Anforderungen den reibungslosen Projektfortschritt, die Qualität und eine regelkonforme Dokumentation sicher. Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten Mitarbeit in funktionsübergreifenden Projektteams in ca. 2-4 Kundenprojekten zur Herstellung von biologischen/biotechnologischen Produkten
Fachliche Kommunikation mit Kunden sowie enge Zusammenarbeit mit Prozessingenieuren der Herstellungsteams und der Gesamtprojektleitung
Koordination und Steuerung der Erstellung sowie Prüfung projektspezifischer und abteilungsinterner Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen, Reports)
Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung projektspezifischer Dokumente in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (Prozessentwicklung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Herstellung I)
Mitwirkung bei regulatorisch relevanten Dokumenten, insbesondere Prozessvalidierungen (inkl. Risikoanalysen, Plänen und Berichten) sowie Unterlagen für Zulassungsverfahren
Eigenständige Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls im Projektkontext Wen wir suchen Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z. B. Biotechnologie, Biochemie, Verfahrenstechnik oder Biologie) sowie fundierte Kenntnisse in der Bioverfahrenstechnik, insbesondere in Chromatographie, Filtrationstechniken und aseptischem Arbeiten.
Sie bringen mehrere Jahre relevante Berufserfahrung mit, darunter auch praktische Erfahrung im Downstream Processing und/oder in der aseptischen Herstel...