Studienkoordinator / Clinical Research Associate / Klinischer Monitor (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt.

Ihr Aufgabenbereich

Sie sind Teil des Teams für klinisches Projektmanagement an der Klinik und Poliklinik für Urologie und unterstützen die Koordination der nationalen multizentrischen Studie "Lasers4Life - Molekulares Fingerprinting zur Krebserkennung". Sie arbeiten eng zusammen mit dem dynamischen und interdisziplinären BIRD Team- „Broadband Infrared Diagnostics“ unter der Leitung von Dr. Mihaela Zigman an der LMU, dem Sponsor der Studie.

Ziel von Lasers4Life ist es, neueste Erkenntnisse der Laserphysik um den Nobelpreisträger Prof. Dr. Ferenc Krausz und das molekulare Infrarot-Fingerprinting zu vereinen, um die medizinische Diagnostik voranzubringen.

Dabei wirken Sie im Studienteam sowohl administrativ als auch operativ mit:

Sie unterstützen den Aufbau bzw. die Erweiterung sowie die Überwachung der Prüfzentren der klinischen Studie, sorgen für eine entsprechende exakte Dokumentation und fungieren als Ansprechpartner für die einzelnen Prüfzentren.
Zudem unterstützen Sie die zuständigen Projektmanager bei der Beaufsichtigung und Umsetzung aller regulatorischen Aspekte im Zusammenhang mit klinischen Studien - von Ethikdokumentation über Datenschutzbelange bis zu rechtlichen Angelegenheiten gemäß der relevanten GxP-Standards.
Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit ist die Betreuung und das Monitoring von mehreren Prüfzentren in Bayern sowie deutschlandweit.

Unsere Anforderungen

Sie verfügen über eine abgeschlossene Berufsausbildung in einem für die Tätigkeiten relevanten Bereich oder über einen Bachelorabschluss eines naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen / medizinisch-dokumentarischen Studiums.
Voraussetzung ist einschlägige Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien oder im Monitoring klinischer Studien sowie Kenntnisse der relevanten Regularien (ICH-GCP, MPG).
Sie verfügen außerdem über großes organisatorisches Geschick, strukturierte Arbeitsweise und behalten auch in arbeitsintensiven Phasen den Überblick.
Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten sowie durch Eigeninitiative und eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise aus.
Sie sind ein offener, kommunikativer Teamplayer, der auch in schwierigen Situationen Kompromisse gestalten kann.
Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie einen sicheren Umgang mit gängigen Standard-Computerprogrammen.
Sie sind flexibel und bereit, regelmäßig eintägige und mehrtägige Dienstreisen in Deutschland zu unternehmen.

Unser Angebot

Es erwartet Sie ein freundliches und dynamisches Team, in dem sich Ihnen vielfältige Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung bieten.
Darüber hinaus stehen Ihnen interne und externe Weiterbildungsmaßnahmen offen.
Ihr regulärer Dienstort ist das LMU Klinikum am Standort Großhadern sowie die Fakultät für Physik Abteilung Laserphysik der LMU in Garching.
Zusätzlich besteht die Möglichkeit, anteilig im Home Office zu arbeiten.
Die Anstellung erfolgt aus Drittmitteln und ist zunächst bis zum befristet, mit Aussicht auf Verlängerung.
Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.