Studienteilnehmer (m/w/d) Medikamentenstudie

Grenadierstr. 1
68167 Mannheim

Tel.:

E-Mail:

Das Prüfpräparat ist ein zugelassenes pflanzliches Arzneimittel, welches einen Extrakt aus Mariendistelfrüchten enthält. In dieser klinischen Prüfung wird untersucht, wie der Mariendistelextrakt von Personen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, auch als nicht-alkoholische Fettleber bekannt) aufgenommen und vertragen wird und wie es wirkt.

• Ihre Teilnahme könnte dazu beitragen, Patienten mit Lebererkrankungen zukünftig besser zu behandeln.
• Erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung für Ihre Teilnahme.
• Tragen Sie aktiv zur medizinischen Forschung und Entwicklung bei.
• Jede klinische Studie bringt uns einen Schritt näher an neue, verbesserte Therapien.

Ihr Beitrag zählt.

• Informationsveranstaltung
• Voruntersuchung
• 2x 3 Tage/ 2 Nächte stationär
• 1x ambulanter Besuch
• Abschlussuntersuchung

Von der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dauert die Studie ca. 7 Wochen.

Voraussetzungen für die Studienteilnahme:

• Männer und Frauen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, auch als nicht-alkoholische Fettleber bekannt)
• Alter zwischen 35 und 70 Jahren (einschließlich)
• BMI zwischen 27,0 und 39,9 kg/m
• Nichtraucher
• HbA1c 5,7 % und
• Bei seit mindestens 3 Monaten stabiler Medikation und stabilem HbA1c-Wert sowie keiner erforderlichen Therapieanpassung während der Studie: HbA1c
• optional: Fettleber durch FibroScan bestätigt (CAP-Wert 280 dB/m)

Keine Studienteilnahme möglich bei:

• Schwerer Lebererkrankung oder fortgeschrittener Leberfibrose
• Virushepatitis (z. B. Hepatitis B/C)
• Autoimmunbedingter Leberentzündung
• Alkoholbedingter Fettleber oder hoher Alkoholkonsum
• Seltene Lebererkrankungen (z. B. Morbus Wilson, α-1-Antitrypsinmangel)

Sie erhalten für die vollständige Teilnahme an der Studie eine Aufwandsentschädigung von € 1.270 ,-

Fahrtkosten: ja, max. €500.

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Grenadierstraße 1, 68167 Mannheim

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Lornsenstraße 7, 24105 Kiel

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