Study Start-up Manager (m/w/d) Cell Therapy

Site Management & Monitoring

Study Start-up Manager (m/w/d) Cell Therapy

Ihre Aufgaben - Einfluss Nehmen

• Vorbereitung qualitativ hochwertiger EU-CTR-Einreichungen klinischer Studien in der Start-up-Phase
• Durchführung von Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden während der Start-up Phase (sofern zutreffend)
• Zeitgerechte Einholung von notwendigen und qualitativ hochwertigen Dokumenten von den Studienzentren und Upload in das eTMF
• Erstellung, Anpassung und Übersetzung von einreichungsrelevanten Unterlagen
• Koordination der und Unterstützung bei der Bearbeitung von RFIs
• Pflege und Aktualisierung des CTMS mit Daten der Studienzentren während der Start-up Phase
• Proaktive Annahme von Aufgabenpaketen in der Submission Expert Group
• Beitrag zu Prozessverbesserungen, Wissenstransfer und Best-Practice-Austausch

Ihr Profil - Stärken Beweisen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences (z. B. Biologie, Pharmazie) oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung mit initialen Einreichungen klinischer Prüfungen in CTIS sowie RFI-Bearbeitung
• Verständnis grundlegender Studien- und Prozessanforderungen
• Selbständige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise
• Teamfähigkeit sowie souveräne, zielgerichtete Kommunikation
• Hohe Durchsetzungsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office

Wir Bieten - Freuen Sie Sich Auf

• Eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen
• Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten, leidenschaftlichen Team
• Ein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das Unterschiede aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Personen begrüßt
• Ein nachhaltiges Unternehmen, das bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO₂-negativ wird
• Ein attraktives Benefit-Paket (z. B. EGYM Wellpass, Corporate Benefits und vieles mehr)

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.