Team Koordinator DSP- Klinische Herstellung von Plasmiden (m/w/d)

In dieser Rolle bauen Sie am Standort Köln‑Mülheim eine moderne Produktionsanlage auf und führen das DSP-pDNA-Team. Sie gewährleisten GMP-konforme Aufreinigung von Plasmid-DNA und treiben Prozess-Transfers sowie Inbetriebnahmen voran. Sie koordinieren Gerätequalifizierung, unterstützen Planungsaktivitäten und arbeiten eng mit Produktion, QC, QA und Planning zusammen. Ihr Fokus liegt auf hochwertiger Produktqualität, Sicherheit und einer effektiven Teamführung in einem interkulturellen Umfeld.

• 30 Tage Urlaub
• vergünstigtes Deutschlandticket
• (E)-Bike-Leasing
• BetterDoc
• vermögenswirksame Leistungen
• betriebliche Altersvorsorge

• Führung und Training der Gruppe DSP pDNA
• GMP-konforme Aufreinigung von Plasmid-DNA
• Unterstützung Planungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten am neuen Standort
• Prozesstransfer aus Bergisch Gladbach steuern
• Auswahl, Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung neuer Geräte
• Koordination der pDNA-Downstream-Aktivitäten am Standort Köln‑Mülheim
• Betreuung der Downstream-Produktion in Bergisch Gladbach bis zur finalen Prozessaufnahme
• Sicherstellung termingerechter, GMP-konformer Prozesse und Einführung neuer Produkte
• Zusammenarbeit mit Produktionsplanung, Upstream, Abfüllung, QC und QA
• Mitwirkung an Arbeitssicherheitsdokumenten und Erhaltung höchster Qualitätsstandards

• mehrjährige Berufserfahrung
• erste fachliche Führungserfahrung
• Erfahrung Downstream Processing von DNA, ideal GMP
• Vertrautheit mit Chromatographieanlagen wie HPLC und MPLC
• Reinraumerfahrung
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen klinischer Produkte
• Sicherer Umgang mit MS Office, eQMS, Unicorn, SAP
• belastbare Deutschkenntnisse (fließend) und gutes Englisch

• motivierend
• lösungsorientiert
• kommunikativ
• Downstream Processing von DNA
• GMP-Konformität
• Chromatographie (HPLC, MPLC)