Team Lead QA Compliance (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Overview

In dieser Rolle tragen Sie die fachliche Leitung der QA-Compliance-Gruppe und steuern zentrale Qualitätssysteme, um eine durchgängige Produktqualität sicherzustellen. Sie arbeiten eng mit standortübergreifenden QS-Teams zusammen und gestalten Audit-, Lieferanten- und Validierungsprozesse maßgeblich mit. Sie entwickeln SOPs, vermitteln GMP-Wissen an das Personal und übernehmen Budget- und Ressourcenplanung. Ihre Arbeit trägt direkt zur Patientensicherheit und zur Einhaltung gesetzlicher Vorgaben bei. Diese Position bietet die Chance, Qualitätssysteme auf Standort- und Unternehmensniveau zu optimieren und sichtbare Impact zu haben.

Leistungen / Benefits

Arbeitnehmerfinanzierte betriebliche Altersvorsorge
Langzeitkonto
Hansefit
Benefit-Portal mit Angeboten
Fahrradleasing
externes Gesundheitscoaching","Firmenfeiern"),

Verantwortungsbereiche

Überwachung von Qualitätssystemen wie Change Control, Selbstinspektion, Lieferanten- und Servicedienstleister-Qualifizierung, Produktreklamation, Product Quality Reviews (PQRs), Qualifizierung/Validierung
Einweisung, Schulung und Führung von Mitarbeitenden sowie Budget- und Ressourcenplanung der Gruppe
Bereitstellung und Aktualisierung von SOPs für Prüfung und Genehmigung von Qualifizierung, internen Audits, Lieferantenqualifizierung, Reklamationen, PQRs sowie Dokumenten
Bereitstellung von GMP- und Qualitätssystem-Anleitungen für Standortpersonal
Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von SOPs für verschiedene Qualitätssysteme
Lokale und standortübergreifende Schnittstelle zu QS-Abteilungen anderer Standorte
Durchführung von Lieferantenaudits
Rolle als Schlüsselbeteiligter für Audit- und Inspektionsaktivitäten mit Backoffice-Verantwortung
Vorbereitung und Leitung von Backoffice-Aktivitäten bei Audits und Inspektionen

Zentrale Anforderungen

Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium oder naturwissenschaftliche Ausbildung plus Zusatzausbildung
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Bereich
Erfahrung mit internen Auditprozessen / EU- & FDA-Regularien (inkl. 21 CFR 210 & 211); zertifizierter Auditor vorteilhaft
Fundierte Kenntnisse der Prinzipien des Qualitätsmanagements und relevanter Normen & Gesetze (GMP, AMG, AMWHV)
Sichere IT-Anwenderkenntnisse (insb. MS Office)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift
Führungskompetenz, Durchsetzungs- und Überzeugungsfähigkeit
Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit sowie gute organisatorische Fähigkeiten
Genaue, sorgfältige, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise