Teamleiter - PPDan (m/w/d)

Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran das Wohlbefinden, die Prävention, die Behandlungs- und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu verbessern und voranzubringen. Einen Unterschied für alle zu machen, die sich auf uns verlassen, daran arbeiten wir seit mehr als 175 Jahren.

Engineering Lead (m/w/d) im Bereich PPD

an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für 2 Jahre

In Product and Process Development (PPD) entwickeln wir neue Arzneimittel bis zur Marktreife. Am Standort Freiburg stellen wir feste orale Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten und Kapseln für klinische Studien her und übertragen neue Herstellungsverfahren in die spätere kommerzielle Produktion. Dabei arbeiten wir eng mit internationalen Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätsorganisationen zusammen.

Als Engineering Lead (m/w/d) übernehmen Sie gemeinsam mit Ihrem Team die Verantwortung für die technische Betreuung eines pharmazeutischen Anlagenparks zur Entwicklung, Skalierung und Herstellung fester oraler Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten und Kapseln.

Die Position bündelt die Verantwortung für technische Unterstützung, Anlagenbetreuung, Qualifizierung, Fehleranalyse und kontinuierliche Verbesserung im PPD-Umfeld. Sie stellt sicher, dass technische Fragestellungen effizient priorisiert, bearbeitet und nachhaltig gelöst werden.

Verantwortlichkeiten

• Sicherstellung der Betriebsbereitschaft, Funktionsfähigkeit und Werterhaltung von Produktionsmaschinen inklusive der Dokumentation
• Koordination von Störungsanalysen, Fehlerbehebung, Reparaturen, Wartungs-, Instandhaltungs- und Kalibriermaßnahmen
• Fachliche und disziplinarische Führung des Engineering-Teams sowie der technischen Einrichter:innen im Bereich PPD
• Planung, Koordination und Umsetzung von Engineering- und PPD-Projekten, Sonderaufgaben und technischen Verbesserungen
• Durchführung und Dokumentation von Schulungen und Trainings an Produktionsmaschinen und -anlagen unter Berücksichtigung der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie von Qualitäts-, Arbeitssicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzanforderungen
• Übernahme technischer Betreiberverantwortung und Koordination externer Dienstleister im Verantwortungsbereich sowie Sicherstellung der Konformität mit nationalen, europäischen und konzerninternen Anforderungen
• Aktive Unterstützung bei Untersuchungen, technischen Abweichungen, Änderungsverfahren, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), Ursachenanalysen und nachhaltigen Maßnahmen zur Stabilisierung und Verbesserung der Prozesse
• Wahrnehmung aller relevanten Pflichten zu Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz sowie Einhaltung geltender Arbeits- und Verfahrensanweisungen, der Guten Herstellungspraxis (GMP), der Anforderungen internationaler Arzneimittelbehörden (FDA/EMA), des Arzneimittelgesetzes, der Betriebssicherheitsverordnung und weiterer anwendbarer EU-Vorgaben

Breakthroughs that change patients' lives - Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity & Joy.

Engineering

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in einem technischen, produktionsnahen oder GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Herstellung
• Erfahrung in Anlagenbetreuung, Qualifizierung, technischer Problemlösung, Prozessoptimierung und Projektkoordination
• Gutes Verständnis für die Gute Herstellungspraxis (GMP), Arbeitssicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz, technische Compliance sowie für die Zusammenarbeit mit Qualitätsorganisation, Produktion und standortweitem...