Teamleiter Regulatory Affairs in Direktvermittlung (m/w/d)

Als Leitende/r Regulatory Affairs-Experte/in steuern Sie globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien außerhalb der USA und treiben Compliance in einem medizintechnischen Umfeld voran. Sie arbeiten eng mit internationalen Standorten zusammen, optimieren Prozesse und befähigen das Team zu regulatorischer Exzellenz. Ihre Beratung stärkt Stakeholder-Beziehungen und hilft, neue Anforderungen effektiv umzusetzen. Die Rolle verbindet Verantwortung, Qualität und Menschlichkeit im Familienunternehmen.

• Vermögenswirksame Leistungen & Altersvorsorge
• Flexibles Arbeitszeitmodell & mobiles Arbeiten
• Rabatte in regionalen Fitnessstudios
• Bezuschusste Betriebsrestaurants

• Globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien (außer US-Markt)
• Prozess- und Strukturenoptimierung im regulatorischen Umfeld
• Beratung interner Stakeholder und internationaler Standorte zu regulatorischen Themen
• Sicherstellung regulatorischer Compliance und Implementierung neuer Anforderungen
• Führung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs-Teams
• Ansprechpartner für nationale und internationale Behörden

• Abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung oder vergleichbare Qualifikation
• Sehr gutes Verständnis relevanter Normen und Regularien (insb. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, MDR)
• Fundierte Kenntnisse internationaler Zulassungsanforderungen und Produkthaftung im MedTech-Bereich
• Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs in internationalem Umfeld
• Sehr gute bis verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

• Führungserfahrung / Teamentwicklung
• Beratungskompetenz und Stakeholder-Management
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
• ISO 13485
• ISO 14971
• 21 CFR Part 820