Technical Assistant - Reinraum Monitoring (m|w|d)

Unternehmensbeschreibung

Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 70 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Unternehmensbeschreibung

Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 70 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.

Stellenbeschreibung

In dieser Position übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle im Bereich der Qualitätskontrolle an unserem Produktionsstandort in Bergisch Gladbach . Sie führen mikrobiologische Umgebungsüberwachungen (Environmental Monitoring) in Reinraumbereichen durch, wirken also aktiv bei der Sicherstellung unserer GMP-konformen Prozesse mit und leisten damit einen wichtigen Beitrag zur Herstellung innovativer Zell- und Gentherapien. In einem kollegialen Team erwarten Sie abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Relevanz für die Qualität und Sicherheit unserer klinischen Produkte.

• Routineaufgaben: Durchführung der mikrobiologischen Umgebungsüberwachung der Reinraumbereiche einschließlich selbstständiger Planung, Probennahme, Auswertung und Trendanalyse der erhobenen Daten sowie weiterer mikrobiologischer Testungen (z. B. Wasseranalysen) im Rahmen der Qualitätskontrolle.
• Qualifizierung und Wartung: Sicherstellung der fachgerechten Beschaffung, Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Geräten und Verbrauchsmaterialien.
• Dokumentation: Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-konformer Qualitätsmanagement-Dokumente (z. B. Abweichungen, SOPs)
• Methodenentwicklung: Mitgestaltung der Etablierung neuer Methoden während der Aufbauphase am Standort Köln und deren spätere routinemäßige Anwendung.
• Teamarbeit: Zusammenarbeit in einem engagierten Team, das gemeinsam an der kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse arbeitet.

Qualifikationen

• Sie haben Ihre Ausbildung als Technische Assistenz (z. B. BTA/MTA/CTA/Laborant) oder in einer vergleichbaren Fachrichtung erfolgreich abgeschlossen.
• Idealerweise bringen Sie bereits erste mikrobiologische Kenntnisse und Erfahrung im GMP- oder GLP regulierten Umfeld mit.
• Alternativ haben Sie die Bereitschaft, sich in diese Themen gründlich einzuarbeiten.
• Sie überzeugen im Team durch ausgeprägte Kommunikationsstärke, organisatorisches Geschick und ein hohes Maß an Flexibilität und Zuverlässigkeit.
• Fließendes Deutsch sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.

Zusätzliche Informationen

Der Arbeitsschwerpunkt ist in Bergisch Gladbach, mit vereinzelten Arbeitstagen an unserem neuen Standort in Köln Mülheim.

Was wir bieten

• Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten
• Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
• Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
• Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
• 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.