Technischer Projektmanager (M/W/D) CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)

Technischer Projektmanager (M/W/D)

CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)

DAS UNTERNEHMEN

Intavis Peptide Services

Mit mehr als 30 Jahren gesammeltem Wissen in der kundenspezifischen Peptidsynthese ist es unsere Mission, einen Peptidsyntheseservice anzubieten, der sich durch Flexibilität und Zuverlässigkeit auszeichnet.Zu unseren Kunden zählen weltweit namhafte Forschungsinstitute und forschende Unternehmen. Unsere Produkte werden beispielsweise in der modernen Impfstoffentwicklung oder der personalisierten Krebsbehandlung eingesetzt. Um die steigende Nachfrage nach unseren Produkten zu befriedigen, haben wir uns einem starken Wachstumskurs verschrieben.

Als Technischer Projektmanager (CMC & Technologietransfer) sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Labor, Qualitätsmanagement und klinischen Sponsoren. Sie steuern Transfer- und Optimierungsprojekte, koordinieren regulatorische Anforderungen und wirken aktiv am Aufbau einer neuen Projektmanagementfunktion mit.

IHRE AUFGABEN

• Ganzheitliches Projektmanagement: Steuerung interdisziplinärer Kunden- und interner Projekte von der Initiierung bis zur erfolgreichen Implementierung.
• Kundenprojekte: Strukturierung und Überwachung von Transfer- und Herstellungsprozessen mit Fokus auf die technische und regulatorische Projektabwicklung bis zur Implementierung in die Routine.
• Interne Projekte: Leitung von Initiativen zur kontinuierlichen Prozess- und Methodenoptimierung sowie zur Einführung neuer Technologien.
• Schnittstellenmanagement & Meilenstein-Tracking: Koordination der Zusammenarbeit zwischen Labor, Qualitätsmanagement und klinischen Sponsoren sowie Überwachung von Projektzeitplänen, Meilensteinen und Ressourcenkapazitäten.
• Regulatorischer Fokus (CMC): Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Zusammenstellung von CMC-Dokumentationen (Chemistry, Manufacturing and Controls) und weiteren zulassungsrelevanten Unterlagen.
• Aufbau des Projektmanagements: Etablierung und Weiterentwicklung des Projektmanagements für einen neu geschaffenen Unternehmensbereich als erstes Teammitglied in dieser Funktion.

IHR PROFIL

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbar).
• Berufserfahrung im technischen Projektmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld der Pharma-, Biotech- oder Diagnostikbranche.
• Regulatorisches Know-how: Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, AMG) sowie Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Bewertung regulatorischer Dokumentationen.
• Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Tools sowie mit agilen und klassischen Projektmanagement-Methoden.
• Hohe Eigeninitiative, Organisationsstärke und Pioniergeist, um als erste Person in dieser Funktion Strukturen und Prozesse proaktiv aufzubauen (Hands-on-Mentalität).
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur Erstellung präziser technischer und regulatorischer Dokumente.

WIR BIETEN

• Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Eine angenehme Arbeitsatmosphäre in einem dynamischen Team
• Ein anspruchsvolles Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung
• Berufliche Fortbildungen
• JOBRAD
• Regelmäßige Firmenevents
• Ein familienfreundliches und expandierendes Unternehmen

IHR NEUER ARBEITGEBER

Die Intavis Peptide Services GmbH produziert mit seinen ca. 75 Mitarbeitern am Standort Tübingen kundenspezifische Peptide und Peptidarrays und vertreibt diese weltweit.

Durch Zuverlässigkeit, Schnelligkeit und guten Kundensupport haben wir uns einen exzellenten Ruf erworben.

Sei ein Teil von uns! Wir sind auf der Suche nach motivierten Kolleginnen und Kollegen und freuen uns auf Ihre Bewerbung!