Technischer Redakteur für Qualifizierung med. Technik und Dokumentation (m/w/d)

Die SIM Automation GmbH ist ein Anbieter für innovative Automatisierungslösungen. Wir entwickeln und fertigen für unsere Kunden automatisierte Fertigungslinien, Montageanlagen, Zuführ- und Prüfsysteme. An unserem Standort in Heilbad Heiligenstadt arbeiten 200 Mitarbeiter flexibel, kompetent und kundennah.

IHRE AUFGABEN

• Erstellung und Ausarbeitung der technischen Dokumentation
• Visualisierung von Präsentationen und Prozessbeschreibungen
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Konstruktion, Vertrieb und Projektmanagement
• Berücksichtigung und Umsetzung der kundenspezifischen Anforderungen
• Teilnahme an Konzept- und Konstruktionsbesprechungen mit den entsprechenden Ansprechpartnern der Kunden
• Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation
• Erarbeitung von Qualifizierungsplänen zur Durchführung einzelner Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ)
• Unterstützung bei der Durchführung von Abnahmen (FAT, SAT)
• Erstellung von kundenspezifischen und CE-konformen Dokumentationen sowie Unterstützung bei der Organisation und Pflege relevanter Dokumente (z.B. CE-Konformität, Risikoanalyse, FMEA, PFMEA, Gefährdungsbeurteilung)
• Erstellung von Pflichtenheften auf Basis der kundenseitigen Lastenhefte

IHR PROFIL

• Wünschenswerte Qualifikationen (keine Voraussetzung):
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse in der Anlagenqualifizierung und Validierung
• Fundiertes Verständnis der einschlägigen gesetzlichen Vorschriften und Richtlinien
• Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Organisationsvermögen, Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR BIETEN

• Abwechslungsreiche Aufgaben
• Offene und teamorientierte Arbeitsatmosphäre
• Sichere berufliche Zukunft mit zahlreichen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
• Benefits wie Job-Rad, Gesundheitskonto (600€), Busuu-Sprachapp, Kindergartenzuschuss, Metallrente etc.
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten