User Project Lead Lab Execution System (LES) - Methodendigitalisierung (gn)

User Project Lead Lab Execution System (LES) - Methodendigitalisierung (gn)

Für einen unserer renommierten Pharmakunden im Raum Frankfurt suchen wir aktuell einen User Project Lead Lab Execution System (LES) - Methodendigitalisierung (m/w/d).

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Aufgaben

• Mitarbeit in einem Digitalisierungsprojekt im Bereich Lab Execution System (LES)
• Vorbereitung und Begleitung des LES-Projekts bis zum Gate-Release in Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
• Fachliche Koordination von Key Usern, externen Partnern und internen Abteilungen zur Erreichung der Projektziele
• Pflege, Optimierung und Harmonisierung von Systemen und Datenbanken (z. B. SAP, LIMS, OneLIMS)
• Digitalisierung, Harmonisierung und Qualifizierung von Prüfmethoden im LES-Umfeld
• Erstellung GMP-konformer sowie behördenrelevanter Dokumentationen (z. B. SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsdokumente)
• Bearbeitung von Events, Change Controls und CAPAs
• Unterstützung bei regulatorischen Anfragen und Behördeninspektionen

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master/Promotion) oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung in Qualitätskontrolle, Laborprozessen sowie GxP-/cGMP-Anforderungen
• Kenntnisse in Methodendigitalisierung und -harmonisierung in pharmazeutischen QC-Laboren, idealerweise mit Labware/OneLIMS
• Erfahrung mit LIMS- und LES-Systemen sowie Roll-outs und Projektphasen von Vorteil
• Selbstständige, qualitätsorientierte und strukturierte Arbeitsweise im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in SAP, Excel, Word sowie hohe Affinität zu digitalen Systemen
• Kommunikationsstarker Teamplayer mit Durchsetzungsvermögen und Offenheit für Veränderungen
• LEAN- und Prozessoptimierungserfahrung wünschenswert
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Kontakt

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Leonie Moormann