User Project Lead Lab Execution System (LES) - Methodendigitalisierung (gn)

Stellenbeschreibung:

User Project Lead Lab Execution System (LES) - Methodendigitalisierung (gn) (m/w/d)

Wir suchen einen User Project Lead für unser Digitalisierungsprojekt im Bereich Lab Execution System (LES). Als Teil unseres globalen Beratungsunternehmens für Digital Engineering werden Sie Teil eines dynamischen Teams und haben die Möglichkeit, unsere Kunden im Bereich der Methodendigitalisierung zu unterstützen.

Kurzüberblick

Standort: Frankfurt
Arbeitsmodell: Vollzeit
Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

Als User Project Lead Lab Execution System (LES) werden Sie in folgenden Aufgaben tätig:

Mitarbeit in einem Digitalisierungsprojekt im Bereich Lab Execution System (LES)
Vorbereitung und Begleitung des LES-Projekts bis zum Gate-Release in Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
Fachliche Koordination von Key Usern, externen Partnern und internen Abteilungen zur Erreichung der Projektziele
Pflege, Optimierung und Harmonisierung von Systemen und Datenbanken (z. B. SAP, LIMS, OneLIMS)
Digitalisierung, Harmonisierung und Qualifizierung von Prüfmethoden im LES-Umfeld
Erstellung GMP-konformer sowie behördenrelevanter Dokumentationen (z. B. SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsdokumente)
Bearbeitung von Events, Change Controls und CAPAs
Unterstützung bei regulatorischen Anfragen und Behördeninspektionen

Anforderungen

Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master/Promotion) oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
Erfahrung in Qualitätskontrolle, Laborprozessen sowie GxP-/cGMP-Anforderungen
Kenntnisse in Methodendigitalisierung und -harmonisierung in pharmazeutischen QC-Laboren, idealerweise mit Labware/OneLIMS
Erfahrung mit LIMS- und LES-Systemen sowie Roll-outs und Projektphasen von Vorteil
Selbstständige, qualitätsorientierte und strukturierte Arbeitsweise im GMP-Umfeld
Sehr gute Kenntnisse in SAP, Excel, Word sowie hohe Affinität zu digitalen Systemen
Kommunikationsstarker Teamplayer mit Durchsetzungsvermögen und Offenheit für Veränderungen
LEAN- und Prozessoptimierungserfahrung wünschenswert
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse