USP Operator Microbial Launch Plant (all genders) - befristet bis zum 01.12.2027

USP-Operator Microbial Launch Plant (alle Geschlechter) - befristet bis zum 01.12.2027 (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Frankfurt
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Befristet

Aufgaben

• Herstellen von Biologika im USP-Bereich einer Anlage für den Launch und die kommerzielle Produktion (Microbial Launch Plant, MLP) anhand von Herstellanweisungen, Protokollen und SOPs
• Testen und Durchführen von Auftau-, Fermentations- und Ernteschritten, sowie Mitarbeit als Anlagenexperte, optimale und effiziente Prozeduren und Arbeitsweisen zu entwickeln
• Verantwortlich dafür, alle Kultivierungsschritte zu überwachen (manuell oder im Prozessleitsystem)
• Proben, d.h. Prozessproben oder andere Monitoringproben, entlang des USP-Prozesses nehmen und Lagerung/Übergabe gemeinsam mit der Analytikabteilung koordinieren
• Verantwortlich für USP Equipment, d.h. für das Aufsetzen und Testen von Equipment, für die Durchführung von notwendigen Routinen (Kalibrierung, Reinigung) und das Troubleshooting in- und außerhalb des Prozesses
• Arbeiten nach allen GMP und HSE Standards und Protokollen
• Erstellen von relevanten USP-Dokumenten (z.B. Betriebsanweisungen, SOPs, User Requirements)
• Mitarbeit daran, dass der GMP Status der Anlagen und der Produktionsräume aufrechterhalten wird (z.B. durch Probenahme für Monitoring, Durchführung von erforderlichen Reinigungen), sowie daran, dass alle notwendigen Arbeiten in den Qualitätssystemen durchgeführt werden (z.B. Abweichungen oder CAPAs)
• Durchführen von Funktionsprüfungen oder anderen Anlagentests

Anforderungen

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant in, Laborant in oder ähnliche Qualifikation
• Erfahrung nach und mit GMP- und GenTG-Regularien und im Reinraum zu arbeiten
• Erfahrung in Drug Substance Herstellung oder einem ähnlichen Produktionsbereich
• Erfahrung in der USP-Herstellung Biologika im größeren Maßstab und dem Umgang mit dazu erforderlichem USP-Equipment (u.a. Fermenter, Zentrifugen, Filtereinheiten)

Benefits

• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung
• Zur Optimierung deiner Work-Life-Balance profitierst du von flexiblen Arbeitszeitmodellen, Langzeitkonten. Profitiere von unserer Hybrid Work Policy, nutze unsere Fitness-Center oder wähle die Möglichkeit am Bike-Leasing Programm teilzunehmen
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