Validierungsexperte* CSV in Vollzeit

Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung.

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Validierungsexperte* CSV in Vollzeit Beginn: , befristet auf zwei Jahre

IHRE AUFGABEN BEI UNS: Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen (CSV) bzw. Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme, Software, Anlagen und Prozesse

Erstellung und Pflege qualifizierungs- und validierungsrelevanter Dokumentationen einschließlich Risikoanalysen und Testdokumentationen

Betreuung und Überwachung des Validierungsstatus bestehender Systeme, insbesondere des ERP-Systems

Durchführung von Requalifizierungen sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen

Aufbau und Weiterentwicklung internen Fachwissens im Bereich Computersystemvalidierungen

DAS BRINGEN SIE MIT: Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Computersystemvalidierungen für qualitätsrelevante Software-, ERP- und IT-Systeme

Gutes technisches Verständnis für IT-Infrastrukturen, Serverlandschaften, Schnittstellen und computergestützte Prozesse

Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen gemäß EN ISO 13485, Verordnung (EU) 2017/745 und 21 CFR Part 11

Kenntnisse im Bereich Datenintegrität

UNSER ANGEBOT: Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche mit Raum für Eigeninitiative und neue Ideen

Familiäre Arbeitsatmosphäre mit kurzen Kommunikationswegen und flachen Hierarchien

Benefits wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss, kostenloser Kaffee, flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) etc.

Gute ÖPNV-Anbindung und kostenlose Parkplätze

* Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede.

Kontakt: Morcher GmbH

Kapuzinerweg 12 | 70374 Stuttgart

E-Mail:

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen sowie Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins!