Vice President (f/m/d) Global Regulatory Affairs

Vizepräsident (m/w/d) Global Regulatory Affairs

Kurzüberblick

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• Arbeitsmodell: …
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Aufgaben

• Leitung und Entwicklung der Globalen Regulatory Affairs, Label & Leaflet Design sowie der damit verbundenen globalen Netzwerke und Shared Services.
• Reguläre Genehmigungen für Arzneimittel und Medizinprodukte in allen relevanten Märkten sicherstellen und alle Variationen zur Einhaltung sicherstellen.
• Kompliance mit und kontinuierliche Entwicklung von IMS-Prozessen, SOPs und allen anwendbaren nationalen und internationalen Vorschriften sicherstellen.
• Reguläre Prozesse strukturieren, Projekte priorisieren und Budgets, Ressourcen und Investitionen im Einklang mit den strategischen Zielen der Division verwalten.
• Mitarbeiter führen und entwickeln und eine performance-getriebene, gut vernetzte Regulatory Affairs-Organisation mit klaren Kommunikationsstrukturen fördern.
• Operative Excellence und Lean-Administration sicherstellen und robustes Projekt- und Portfolio-Management gewährleisten.
• Fortlaufende Entwicklung von Expertenwissen und IT-Technologien fördern.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in einem Naturwissenschaftsgebiet.
• Umfangreiche Erfahrung in Regulatory Affairs für Arzneimittel und Medizinprodukte in nationalen und internationalen Umgebungen.
• Erprobte Führungserfahrung in der Leitung globaler, fachübergreifender Organisationen und Netzwerke.
• Starke Kompetenz in Compliance, Qualität und Prozessmanagement.
• Umfangreiche Erfahrung in der Verwaltung von Budgets, Ressourcen und IT-Systemen in globalen Regulatory-Organisationen.

Benefits

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