Wir suchen: Facharzt für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d)

Facharzt für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d)
Stellen-ID : 18424
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Unbefristet , Vollzeit
Köln
Ab sofort


Der Job
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Über uns
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Standort

Über uns
Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten.
Es erwartet sie eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung die für uns selbstverständlich sind.
Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung zum klinischen Experten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung.
Sie erhalten Ihre fachliche Kompetenz in Bezug auf den Stand der Wissenschaft durch regelmäßige Fortbildung.
Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten
■ In Ihrer Rolle als Facharzt/Fachärztin (w/m/d) bewerten Sie medizinische Aspekte der von Herstellern vorgelegten produktbezogenen Dokumentation. Sie begutachten hierbei die Ergebnisse klinischer Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten.
■ Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen fachärztlichen Spezialisten auf Projektebene und bilden die Schnittstelle zwischen Medizinprodukteexperten und fachärztlichen Spezialisten.
■ Dabei unterstützen Sie die medizinisch-fachliche Beurteilung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten im Markt.
■ Sie unterstützen bei der Verbesserung und Aufrechterhaltung der Qualitätsmanagementprozedure, erstellen und halten medizinische Fachschulungen.
■ Sie begleiten die Durchführung von Konsultationsverfahren bei Medizinprodukten, die einen arzneilichen Bestandteil enthalten.

Erfahrung & weitere Qualifikationen
■ Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes Studium der Humanmedizin sowie eine gültige Approbation als Arzt. Darüber hinaus bringen Sie eine abgeschlossene Facharztweiterbildung mit - idealerweise in der Orthopädie/Unfallchirurgie, Kardiologie oder Kardiochirurgie. Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in der Anwendung (invasiver) Medizinprodukte am Patienten.
■ Promotion, Erfahrungen mit klinischen Studien, wissenschaftlichem Arbeiten und der Erstellung von Publikationen sind wünschenswert
■ Idealerweise Erfahrungen mit Prozessabläufen und in der Erstellung medizinischer Gutachten
■ Bereitschaft sich in die Medizinprodukte-Verordnung MDR (EU) 2017/745, sowie in die zutreffenden Standards und Leitlinien-Dokumente für dieses Themengebiet einzuarbeiten
■ Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1 Niveau in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
■ Freude an der Analyse komplexer Sachverhalte und interesse sich in neuartige medizinische Technologien einzuarbeiten

Qualifizierte Bewerber*innen sind unabhängig vom gewünschten Arbeitszeitmodell willkommen - die Position kann in Vollzeit oder Teilzeit besetzt werden.
Vielfalt & Teilhabe
Chancengleichheit ist uns bei TÜV Rheinland besonders wichtig. Wir setzen uns dafür ein, Barrieren abzubauen und ein inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen, das von Respekt, Vielfalt und echter Teilhabe geprägt ist. Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind uns daher besonders willkommen.

Willi Berks
Recruiting
Zuständig für das Recruiting dieser Position


Bewerbungen nehmen wir ausschließlich online über unser Bewerbungssystem entgegen. Bewerbungen per E-Mail können von uns nicht entgegengenommen werden.
Was du sonst noch wissen solltest
Stellen-ID 18424
Vertragsart Unbefristet
Beschäftigungsart Vollzeit
Arbeitsmodell Mobiles Arbeiten / Flex Office
Gesellschaft TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Solange die Stelle auf unserer Karriereseite ausgeschrieben ist, suchen wir nach passenden Kandidat*innen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Unsere Auszeichnungen und Mitgliedschaften


Darauf darfst du dich freuen:
Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto
Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten
Flexible Arbeitszeiten
Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit
38,5-Stunden-Woche
Gesunde Work Life Balance durch ausreichend Freizeit
Weiterbildungsangebote
Von Coaching- und Mentoring Programmen bis zum "Women´s Network"
30 Tage Urlaub
Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester
Mobiles Arbeiten
Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen arbeiten.
Individuelle Einarbeitungspläne
Spezifische Vorbereitung auf die Arbeit je nach Geschäftsbereich
Kein Schichtdienst
Gestalten Sie Ihre Wochenenden wie Sie es möchten und nicht Ihr Arbeitgeber

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Produkte
Im Geschäftsbereich Produkte bei TÜV Rheinland suchen wir Talente, die mit uns an der Spitze von Sicherheit, Qualität und Innovation stehen möchten. Unser Ziel ist es, Produkte auf den internationalen Märkten sicher und normgerecht zu machen - von Konsumgütern bis hin zu hochkomplexen Medizingeräten. Dabei unterstützen wir Unternehmen bei der Erfüllung nationaler und internationaler Standards.
Unser Fokus liegt auf den Herausforderungen der Digitalisierung, Nachhaltigkeit und globalen Handelsanforderungen. Ob smarte Technologien, nachhaltige Materialien oder die Sicherheit vernetzter Produkte - wir gestalten die Zukunft der Produktsicherheit aktiv mit.
Unsere Kernbereiche:
Softlines: Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienstleistungen für Textilien, Bekleidung, Schuhe, Lederwaren und andere Konsumgüter.
Hardlines: Sicherheits- und Qualitätsprüfungen für Haushaltswaren, Spielzeug, Möbel, Sportartikel, Werkzeuge und Bauprodukte.
Electrical: Prüfung und Zertifizierung von elektrischen und elektronischen Produkten, von Haushaltsgeräten bis zu industriellen Steuerungen.
Solar & Commercial: Qualitätssicherung und Zertifizierung von Photovoltaikmodulen, Wechselrichtern und kommerziellen technischen Anlagen.
Medical: Umfassende Tests und Zertifizierungen für Medizinprodukte, von Diagnosegeräten bis zu Implantaten.

Werde Teil eines starken Teams!
Bei TÜV Rheinland kannst Du Dein Fachwissen in einem internationalen Umfeld einbringen und erweitern. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld, das Innovation fördert, und setzen auf Vielfalt und kontinuierliches Lernen. Gemeinsam gestalten wir eine Zukunft, in der Sicherheit und Qualität Hand in Hand gehen.

Erfahre mehr über uns als Arbeitgeber
Wir als Arbeitgeber

Podcast

Diversität

Testimonials

Nachhaltigkeit


Dein*e Ansprechpartner*in
Fragen zur Bewerbung?
Unsere Recruiter*innen stehen gerne per E-Mail für Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess zur Verfügung:
Willi Berks
Recruiting

Allgemeine Fragen beantwortet die TÜV Rheinland Hotline unter:

Bewerbungen nehmen wir ausschließlich online über unser Bewerbungssystem entgegen.
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Facharzt für die klinische Bewertung von Medizinprodukten (w/m/d)
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland

Stellen-ID 18424
Vertragsart Unbefristet
Beschäftigungsart Vollzeit
Arbeitsmodell Mobiles Arbeiten / Flex Office
Gesellschaft TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Kontakt
Willi Berks


Solange die Stelle auf unserer Karriereseite ausgeschrieben ist, suchen wir nach passenden Kandidat*innen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
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Über uns
Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein führender Anbieter von Dienstleistungen im Bereich der Auditierung und Zertifizierung von Produkten.
Es erwartet sie eine umfassende Einarbeitung und entsprechende Weiterbildung die für uns selbstverständlich sind.
Wir unterstützen Sie bei der Qualifizierung zum klinischen Experten und fördern Ihre berufliche Weiterbildung und Weiterentwicklung.
Sie erhalten Ihre fachliche Kompetenz in Bezug auf den Stand der Wissenschaft durch regelmäßige Fortbildung.
Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten
■ In Ihrer Rolle als Facharzt/Fachärztin (w/m/d) bewerten Sie medizinische Aspekte der von Herstellern vorgelegten produktbezogenen Dokumentation. Sie begutachten hierbei die Ergebnisse klinischer Prüfungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten.
■ Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit externen fachärztlichen Spezialisten auf Projektebene und bilden die Schnittstelle zwischen Medizinprodukteexperten und fachärztlichen Spezialisten.
■ Dabei unterstützen Sie die medizinisch-fachliche Beurteilung von Vorkommnissen mit Medizinprodukten im Markt.
■ Sie unterstützen bei der Verbesserung und Aufrechterhaltung der Qualitätsmanagementprozedure, erstellen und halten medizinische Fachschulungen.
■ Sie begleiten die Durchführung von Konsultationsverfahren bei Medizinprodukten, die einen arzneilichen Bestandteil enthalten.

Erfahrung & weitere Qualifikationen
■ Vorausgesetzt werden ein abgeschlossenes Studium der Humanmedizin sowie eine gültige Approbation als Arzt. Darüber hinaus bringen Sie eine abgeschlossene Facharztweiterbildung mit - idealerweise in der Orthopädie/Unfallchirurgie, Kardiologie oder Kardiochirurgie. Zudem verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in der Anwendung (invasiver) Medizinprodukte am Patienten.
■ Promotion, Erfahrungen mit klinischen Studien, wissenschaftlichem Arbeiten und der Erstellung von Publikationen sind wünschenswert
■ Idealerweise Erfahrungen mit Prozessabläufen und in der Erstellung medizinischer Gutachten
■ Bereitschaft sich in die Medizinprodukte-Verordnung MDR (EU) 2017/745, sowie in die zutreffenden Standards und Leitlinien-Dokumente für dieses Themengebiet einzuarbeiten
■ Deutsch- und Englischkenntnisse auf C1 Niveau in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
■ Freude an der Analyse komplexer Sachverhalte und interesse sich in neuartige medizinische Technologien einzuarbeiten

Qualifizierte Bewerber*innen sind unabhängig vom gewünschten Arbeitszeitmodell willkommen - die Position kann in Vollzeit oder Teilzeit besetzt werden.

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