CAPA & Complaint Investigator (m / w / d / )

CAPA & Complaint Investigator (m / w / d / )

Anstellung : Vollzeit Arbeitsort : Rhein-Neckar-Gebiet

Für das Team unseres Kunden suchen wir Sie als CAPA & Complaint Investigator (m / w / d) im Rhein-Neckar-Gebiet

Benefits

• Jobticket und Zuschüsse möglich
• Überdurchschnittliche Bezahlung
• Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien)
• Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern

Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses

Responsibilities

• Selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO)
• Selbständige Untersuchung von Product Complaints von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den Standort
• Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
• Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von Ausnahmeereignissen
• Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
• Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse / CAPA und Complaints betreffen
• Pflege der Datenbank
• Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen im Bereich der Arzneimittelproduktion wie auch im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten
• Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien
• Sicherstellen des GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche
• Bearbeitung / Mitarbeit bei der Erstellung der Metrics (Quality Index)
• Selbständige Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints

Qualifications

• Naturwissenschaftliches Studium sowie gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
• Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
• Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
• Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
• Kenntnisse in MS-Office sowie SAP von Vorteil
• GxP-Kenntnisse von Vorteil

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