CSV / DI Automation Engineer (w/m/d)

CSV/DI Automation Engineer (m/w/d)

Location: Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg

Job ID: R | Posted: 10/17/2025

Vaccines prevent 2 to 3 million deaths each year and have transformed global public health. For the past 70 years, Takeda has supplied vaccines to protect the health of people in Japan. Today, Takeda's global vaccine business is applying innovation to tackle some of the world's most challenging infectious diseases, such as dengue, COVID-19, Zika and norovirus. Takeda’s team brings an outstanding track record and a wealth of knowledge in vaccine development, manufacturing and global access to advance a pipeline of vaccines to address some of the world's most pressing public health needs.

Als CSV/DI Automation Engineer bei Takeda setzt du deine Erfahrung in der GMP-konformen Computerized System Validation und Pharma-Automatisierung ein, um die Datenintegrität sicherzustellen, Validierungsaktivitäten zu unterstützen und mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten, damit automatisierte Systeme zuverlässig und compliant bleiben.

Was Du Beitragen Wirst

• Umsetzung von cGMP- und Data-Integrity-Anforderungen gemäß geltender Richtlinien und Standards
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumenten (z.B. URS, Design-Spezifikation, IQ/OQ/PQ, Testberichte) sowie Unterstützung bei technischen Änderungen und Dokumentation
• Sicherstellung der Verfügbarkeit von OT-Systemen und Durchführung regelmäßiger Systemüberprüfungen (Periodic Reviews)
• Zusammenarbeit mit Anwender:innen und Change‑Control‑Verantwortlichen zur Umsetzung von Systemanforderungen und technischen Änderungen, inkl. Kostenkalkulation
• Unterstützung bei Audits, Inspektionsvorbereitungen und Anwenderschulungen
• Mitwirkung in CSV-Projekten, ggf. Aufgabenverteilung im Team sowie Beratung zu CSV-Prozessen und GAMP-Anforderungen
• Unterstützung von Data & Digital Innovation durch kontinuierliche Verbesserungsvorschläge
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Entwicklung und Bewertung von CSV-Deliverables

In dieser Position berichtest du an den Head of Automation.

Was du zu Takeda mitbringst

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma-, Chemie- oder Lebensmittelindustrie, idealerweise im GMP-regulierten Umfeld
• Fundierte Erfahrung im Bereich Computerized System Validation (CSV), Pharma-Automatisierung oder verwandten technischen Bereichen
• Solider Umgang mit Microsoft Office sowie gute allgemeine IT-Kenntnisse
• Verständnis für Supportanfragen und Priorisierung von Störungen; Fähigkeit zur Einschätzung, wann eine Eskalation notwendig ist
• Erfahrung in der Definition und Umsetzung von Benutzeranforderungen in Abstimmung mit Vorgesetzten und Fachabteilungen
• Teamorientiertes Arbeiten sowie enge Zusammenarbeit mit Führungskräften und bereichsübergreifenden Teams zur Priorisierung von Aufgaben
• Kenntnisse in Netzwerkstrukturen und Systemarchitekturen
• Erfahrung mit SCADA-Systemen (z.B. SuK, Groninger, Siemens, GEA), Historian (IP.21 von AspenTech) und Inmation (AspenTech) von großem Vorteil
• Fließende Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse

Was Wir Dir Bieten

• Attraktive Vergütung
• Hybrides Arbeitsmodell
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Subventionierte Kantine
• Mitarbeiterrabatte
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Aktienprogramm
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Gruppenunfallversicherung
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Pflegezusatzversicherung
• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Zukunftsbetrag
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen‑Darm‑ und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen TopEmployer‑Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40 %-Frauen‑Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterbildungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie Wir Dich Unterstützen Werden

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

#J-18808-Ljbffr