Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management – Produkttransfers & Regulatory Support

Ihre Aufgaben

• GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers
• Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM)
• Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel)
• Pflege von SAP-Stammdaten
• Begleitung von Change Control-Prozessen
• Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen
• Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)
• Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in)
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung im Umgang mit SAP
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
• Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Benefits

• Flexible Arbeitszeiten : Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen
• Attraktive Vergütung: Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird
• Betriebliche Altersvorsorge: Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit
• Gesundheit und Wohlbefinden : Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass
• Sicherheit: Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen
• Innovationsfreiraum: Breite Gestaltungsspielräume
• Unternehmenswachstum: Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen

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