Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

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Stellenbeschreibung:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (PR/ ) Lichtenfels, Deutschland

Gehalt: EUR60000 - EUR85000 pro Jahr + Hoher Home-Office Anteil

Ihre Aufgaben:

  • Erstellen, Überarbeiten und Einreichen von Zulassungsanträgen für nationale und internationale Märkte
  • Bearbeiten von Änderungs- und Verlängerungsanträgen sowie Mängelbescheiden, unter Berücksichtigung regionaler Vorschriften
  • Entwickeln von Zulassungsstrategien
  • Erstellen und Überarbeiten von rechtskonformen Produktinformationstexten
  • Erstellen und Aktualisieren von CMC-Dokumenten gemäß gesetzlichen Vorgaben
  • Pflegen von Datenbanken (z. B. PharmNet.Bund, xEVMPD) und elektronische Aufbereitung von Zulassungsunterlagen (eCTD)
  • Ansprechperson für Kunden, Behörden und Kommissionen im In- und Ausland

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin, z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder ähnliches
  • Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung von Vorteil
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicher im Umgang mit MS Office
  • Fähigkeit, komplexe Arbeitsabläufe zu koordinieren, verbunden mit einer strukturierten und sorgfältigen Arbeitsweise
  • Analytisches, lösungsorientiertes und kritisches Denkvermögen
  • Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Freude an fachspezifischen Fortbildungen
#J-18808-Ljbffr
NOTE / HINWEIS:
EnglishEN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your application
DeutschDE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung

Stelleninformationen

  • Typ:

    Vollzeit
  • Arbeitsmodell:

    Vor Ort
  • Kategorie:

  • Erfahrung:

    2+ years
  • Arbeitsverhältnis:

    Angestellt
  • Veröffentlichungsdatum:

    04 Nov 2025
  • Standort:

    WorkFromHome

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