Auftragslabor für pharmazeutische Analytik | Tentamus Pharma & Med

Wir führen qualitativ hochwertige Laboranalysen durch und liefern valide Ergebnisse von der Routineanalyse bis hin zu ma ß geschneiderten Bioassays.

• Unsere Labore sind GMP-zertifiziert für Humanarzneimittel und Veterinärarzneimittel.
• In Bad Kissingen verfügen wir über eine Herstellungserlaubnis nach nach Art. 88 der Verordnung (EU) 2019/6 und § 28 Absatz 1 TAMG (→ ), so dass unsere Sachkundige Person die Arzneimittelprüfung überwachen und im Rahmen der Herstellungserlaubnis freigeben kann.
• In Karlsruhe verfügen wir über eine Herstellungserlaubnis nach nach Art. 88 der Verordnung (EU) 2019/6 und § 28 Absatz 1 TAMG (→), so dass unsere Sachkundige Person die Arzneimittelprüfung überwachen und im Rahmen der Herstellungserlaubnis freigeben kann.
• In Oldenburg verfügen wir über eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG (→ ), so dass unsere Sachkundige Person die Arzneimittelprüfung überwachen und im Rahmen der Herstellungserlaubnis freigeben kann.
• Die tagesaktuelle Masterliste kann jederzeit per E-Mail ( ) angefragt werden.
• Wir sind bei der FDA registriert.
• Unser mikrobiologisches Labor verfügt über eine Zulassung für den Umgang mit Mikroorganismen der Biosicherheitsstufe 2 (menschliche und tierische Krankheitserreger gemä ß Infektionschutz- und Tierseuchenerregergesetz) und GVOs der Sicherheitsstufe 2 (BIO II).
• Wir haben die Erlaubnis der Bundesopiumstelle des BfArM für den Umgang mit verschiedenen Betäubungsmitteln .
• Wir bieten QP-Services durch unsere Sachkundigen Personen (Qualified Persons) zur Chargenzertifizierung und für EU-Retests an.

Die Tentamus-Gruppe bildet ein globales Netzwerk von hochspezialisierten Labors, die die Qualität und Sicherheit von essentiellen Produkten des täglichen Lebens gewährleisten: In der Landwirtschaft, für Lebensmittel, Arzneimittel und Medizinprodukte.