Batch Record Review Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Als Batch Record Review Specialist (m/w/d) innerhalb der Produktion spielen Sie eine zentrale Rolle bei der Prüfung und Freigabe der Herstelldokumentation, um sicherzustellen, dass alle Prozesse gemäß den GMP-Anforderungen ablaufen.
• Sie sind Teil des Herstellungsprozesses und führen Batch Record Reviews der Herstelldokumentation innerhalb der geforderten Zeit durch. Hierbei überprüfen Sie Batch Records auf korrekte GMP-Dokumentation und Vollständigkeit sowie Einhaltung der technischen Prozessparameter. Zudem führen Sie Plausibilitätsprüfung von Kommentierungen im Batch Record durch.
• Sie sind verantwortlich für die Koordination der Weitergabe der Chargendokumentation inklusive Registrierung in einem elektronischen Verfolgungssystem
• Zu Ihren Aufgaben gehören die elektronische Erfassung und Auswertung von Prozess- und Produktdaten sowie die Pflege der Erfassung- und Auswertelisten für die jeweiligen Produktionsschritte
• Weitere Aufgaben:
  • Kontrolle der Daten in den Monitoringsystemen
  • Erstellung von Auswertungen der Produktionsräume über die Monitoringsysteme und Archivierung
  • Ggf. Quittierung bzw. Kommentierung von Alarmen (Monitoringsystem)
  • Einbindung in die Abarbeitung von Reklamationen, Abweichungen und Change Control im Bereich der Produktion
  • Unterstützung der GMP Compliance im Bereich der Produktion

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als BTA, CTA, MTA, PTA, Laborant oder vergleichbar
• Erfahrungen im Bereich pharmazeutische Herstellung oder Qualitätssicherung
• Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
• Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien
• Selbstständige, termingerechte, präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
• Sicher Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen, idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen MES (Manufacturing Execution System, MES)
• SAP-Kenntnisse von Vorteil sowie fundierte Microsoft-Office-Kenntnisse (MS-Office, Excel, Word)
• Interesse und Freunde am Arbeiten mit elektronischen Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
• Kommunikationsstärke und Teamgeist

Wir bieten:

• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine mit monatlichem oder täglichem Zuschuss für unsere Mitarbeiter
• EGYM Wellpass
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Business-Bike-Leasing
• Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
• Ein offenes und gutes Betriebsklima