Clinical Affairs Manager (m/w/d)

Die heyer medical AG ist ein weltweit anerkannter Spezialist für Anästhesietechnologie, Intensivbeatmung und Patientenmonitoring. Im Zuge der stetigen Weiterentwicklung suchen wir zur Verstärkung unseres Teams leistungsmotivierte, innovative, kreative und qualifizierte Mitarbeiter, die sich mit Leidenschaft und Engagement für die Philosophie und die Mission der heyer medical AG einsetzen.

Einstiegsdatum: Sofort

Arbeitszeit: Vollzeit

Location:Schwerin

Responsibilities

Einsteuerung klinisch relevanter Informationen in das Risikomanagement bzw. den Entwicklungsprozess Planung der klinischen Evaluierung und ggf. Studien. Soweit zutreffend, Bewertung von Reklamationen hinsichtlich ihrer klinischen Relevanz Erstellen und Aktualisieren von klinischen Bewertungen nach aktuellen regulatorischen Vorgaben inklusive:

• Systematischer Recherchen und Auswertung wissenschaftlicher Literatur aus einschlägigen Datenbanken
• Bewertung von Vergleichsprodukten auf klinischer Ebene
• Begründung für die Anwendbarkeit oder das Wegfallen klinischer Studien
• Soweit zutreffend, Begleitung der Planung und Auswertung klinischer Studien
• Review der Technischen Dokumentation hinsichtlich klinisch relevanter Informationen inklusive Gap-Analyse und Korrektur der relevanten Dokumentation

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Erste Erfahrung im Bereich der Erstellung, Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien
• Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Organisationstalent, Teamfähigkeit, ergebnisorientiertes, selbstständiges Arbeiten
• Sichere Kentnisse von MS – Office Anwendungen
• Ein interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem expandierenden, internationalen Unternehmen
• Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und großem Gestaltungsspielraum
• Angemessene Vergütung
• Flexible Arbeitszeiten
• Ein engagiertes und motiviertes Team