Clinical Quality Manager (m/w/d)

Clinical Quality Manager (m/w/d) – TUM Klinikum Rechts der Isar

Stellenort: München. Beschäftigungsart: Vollzeit oder Teilzeit (Vormittag, Nachmittag, Abend), befristet auf 24 Monate.

Verantwortlichkeiten

• Qualitätsmanagement für die am Standort durchgeführten klinischen Prüfungen
• Ansprechpartner/in bei klinischen Projekten in (Sponsor-)Qualitäts-/Regulatorischen-/GCP-Fragestellungen
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen und SOPs sowie Verantwortung für das Qualitätsmanagementhandbuch am Standort
• Kontinuierliche Information / Schulung / Fortbildung von Mitarbeitenden und Studienteams hinsichtlich Qualitätsmanagementprozessen, SOPs und/oder regulatorischen Neuerungen
• Erstellung von Auditplänen, Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von Audits, Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen sowie CAPAs aus internen/externen Audits und Inspektionen, Qualifizierung von Kooperationspartnern (z.B. Vendor Qualification)
• Unterstützung der Studienplanung und -durchführung hinsichtlich Qualitätsaspekten (Dokumentenprüfung, Beratung)

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium der Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse und Erfahrung in der Umsetzung und Anwendung (inter-)nationaler Regularien und Richtlinien
• Berufserfahrung in der Durchführung von QM-Aktivitäten im Rahmen von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln/Medizinprodukten, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie oder bei CROs
• Erfahrung als Auditor/in im GCP-Bereich und/oder Zusatzqualifikationen im Bereich Qualitätssicherung und -management ist wünschenswert
• Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen sowie fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, Organisationsgeschick sowie ein hohes Maß an Kommunikationsfähigkeit und Eigeninitiative

Leistungen

• Die Stelle ist vorerst befristet, eine Weiterbeschäftigung ist erwünscht
• Eine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und Weiterbildungen
• Gleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Home Office
• EGYM‑Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und Kulturangebote
• Kostenlose Nutzung der Bücherei durch eine im Haus angesiedelte Zweigstelle der Stadtbücherei München
• Arbeiten im Herzen Münchens Nähe Max‑Weber‑Platz mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel wie U-Bahn, S-Bahn oder Tram
• Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)
• Selbstverwirklichung durch eine abwechslungsreiche und fachlich anspruchsvolle Tätigkeit mit interdisziplinärer Zusammenarbeit verschiedener Abteilungen des TUM Klinikums Rechts der Isar

Schwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.