Clinical Trial Manager (m/w/d)

Zur Verstärkung des Teams „Studienmanagement“ suchen wir

ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt

einen/eine engagierten und erfahrenen

Clinical Trial Manager (m/w/d) in Voll- oder Teilzeit (mind. 30 h) in Festanstellung

Ihre Aufgaben: Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß GCP, ICH und anderen Vorschriften Unterstützung bei Konzeption, Kalkulation sowie Einhaltung von Zeitplänen, Budgets und Qualitätsstandards Koordination aller Studienphasen, inkl. Auswahl und Betreuung von Prüfzentren Schulung und Betreuung von Studienpersonal und Prüfern Sicherstellung reibungsloser Kommunikation mit Studienleitung, Studienzentren, CROs und Behörden Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Berichten und Präsentationen Regulatorische Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen Weiterentwicklung der Prozessqualität und Mitarbeit im Qualitätsmanagementsystem Organisation von Studienmeetings und Arbeitsgruppen Ihr Profil: Mehrjährige Erfahrung in der Organisation klinischer Studien, idealerweise in der gynäkologischen Onkologie Abgeschlossenes Studium (medizinisch oder naturwissenschaftlich) oder vergleichbare Berufserfahrung Fundierte Kenntnisse von AMG und ICH-GCP Belastbarkeit, Organisationstalent und eigenständige Arbeitsweise Sicheres Auftreten und starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch Teamgeist, Eigeninitiative und Flexibilität

Arbeitsort ist Berlin. Mobiles Arbeiten ist tageweise möglich.