Data Manager (m/w/d)

Als eines der erfolgreichsten und innovativsten Personaldienstleistungsunternehmen in Deutschland suchen wir ab sofort in München einen Data-Manager (m/w/d) in Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

• Arbeit mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus): Fallprüfung und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA, Qualitätsprüfung
• Datenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs
• Fallverfolgung
• Dateneingabe, Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale Sicherheitsdatenbank.
• Qualitätskontrolle der Dateneingabe
• Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post
• Follow-up von ICSR (Anforderung zusätzlicher Informationen, Erstellung, Aktualisierung und Umwandlung von Follow-up-Informationen)
• Datenabgleich (Lizenzpartnerdatenbank vs. globale Sicherheitsdatenbank) in enger Zusammenarbeit mit der Data Management Group
• Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen Behörden
• Nachverfolgung von Abweichungen einschließlich CAPAs

Ihr Profil:

• Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in oder vergleichbar
• Erfahrung in der Betreuung von Nebenwirkungsdatenbanken (Argus) und Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen Industrie und/oder CRO
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie
• Präzise Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit
• Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
• Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift nice to have

Was wir Ihnen bieten:

• Einen festen Arbeitsvertrag nach BAP-Tarifvertrag

• Eine übertarifliche Vergütung, zzgl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld

• Einen interessanten und Ihren Qualifikationen entsprechenden Arbeitsplatz samt Übernahmeperspektive durch das Kundenunternehmen

Ihr Weg zu uns:

Falls Sie sich direkt bewerben wollen, so können Sie uns gerne Ihren Lebenslauf per Email senden oder uns Ihre Daten über die angebotene online-Bewerbung zukommen lassen. Bei der online-Bewerbung können Sie nach Eingabe Ihrer Kontaktdaten Ihren Lebenslauf "hochladen". Dies dauert nur 1 Minute. Bewerben Sie sich doch gleich.