External Contract Manufacturing Specialist (m/w/d) External Supplier Management

IHRE AUFGABEN

Werden Sie Teil unseres Teams

• Steuerung und Sicherstellung der qualitätskonformen Herstellung und Konfektionierung bei externen Lohnherstellern (GMP, ISO 13485, ISO 22716)
• Zentrale Ansprechperson für technische und qualitätsrelevante Themen (z. B. Abweichungen, Reklamationen, CAPAs, Change Control)
• Planung und Durchführung von Produkttransfers und Neueinführungen inkl. Projektmanagement
• Koordination von Technikums‑, Pilot‑ und Validierungschargen beim Lohnhersteller
• Durchführung von Lieferantenbewertungen, -qualifizierungen und -audits (inkl. Lead Auditor)
• Mitwirkung an Quality Agreements sowie Unterstützung bei Verträgen bzgl. Transfers und kommerzieller Produktion
• Initiierung von Qualitäts‑ und Prozessverbesserungen im Life‑Cycle‑Management
• Enge Zusammenarbeit mit Supply Chain, Quality, R&D, Regulatory Affairs und weiteren Schnittstellen

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie
• Mind. 5 Jahre relevante Berufserfahrung, idealerweise im CMO-/Produktionsumfeld
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
• Erfahrung in der Leitung von Transferprojekten sowie im Projekt‑ und Prozessmanagement
• Audit‑Erfahrung und Routine im Umgang mit externen Lieferanten
• Gute Kenntnisse im Umgang mit relevanten Systemen (z. B. SmartSolve, LIMS, JIRA)
• Ausgeprägte Organisations‑, Kommunikations‑ und Präsentationsfähigkeiten
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Maß an Eigeninitiative
• Sicheres, professionelles Auftreten sowie ausgeprägte Kunden‑ und Qualitätsorientierung
• Sehr gute Deutsch‑ und verhandlungssichere Englischkenntnisse

IHRE BENEFITS

• Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Beruf: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!
• Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
• Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurant
• Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur
• Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
• Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z. B. Wellpass, Deutschlandticket, Corporate Benefits und JobBike